UMIN試験ID | UMIN000003032 |
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受付番号 | R000003675 |
科学的試験名 | 呼吸器外科手術患者における、胸腔ドレーン固定部位への抗菌縫合糸の使用による創感染予防効果の前向き比較臨床試験 VICRYL* Plus(含Irgacare@MP) vs VICRYL*の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/14 |
最終更新日 | 2010/07/18 19:31:32 |
日本語
呼吸器外科手術患者における、胸腔ドレーン固定部位への抗菌縫合糸の使用による創感染予防効果の前向き比較臨床試験
VICRYL* Plus(含Irgacare@MP) vs VICRYL*の比較
英語
Comparison of in vivo prophylactic activities of VICRYL* Plus and VICRYL*: Antimicrobial suture closure of thoracic drainage tube for lung cancer surgery: A phase II randomised study
日本語
呼吸器外科手術患者における、胸腔ドレーン固定部位への抗菌縫合糸の使用による創感染予防効果の前向き比較臨床試験
英語
Comparison of in vivo prophylactic activities of VICRYL* Plus and VICRYL*: Antimicrobial suture closure of thoracic drainage tube for lung cancer surgery
日本語
呼吸器外科手術患者における、胸腔ドレーン固定部位への抗菌縫合糸の使用による創感染予防効果の前向き比較臨床試験
VICRYL* Plus(含Irgacare@MP) vs VICRYL*の比較
英語
Comparison of in vivo prophylactic activities of VICRYL* Plus and VICRYL*: Antimicrobial suture closure of thoracic drainage tube for lung cancer surgery: A phase II randomised study
日本語
呼吸器外科手術患者における、胸腔ドレーン固定部位への抗菌縫合糸の使用による創感染予防効果の前向き比較臨床試験
英語
Comparison of in vivo prophylactic activities of VICRYL* Plus and VICRYL*: Antimicrobial suture closure of thoracic drainage tube for lung cancer surgery
日本/Japan |
日本語
肺悪性腫瘍手術
英語
Lung cancer
感染症内科学/Infectious disease | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺悪性腫瘍手術手術患者における、胸腔ドレーン固定部位への抗菌縫合糸の使用による創感染予防効果を、VICRYL* PlusもしくはVICRYL*を用い、比較検討することを目的とする。
英語
Comparison of in vivo prophylactic activities of VICRYL* and VICRYL* for fixation to chest drainage tube on lung cancer parients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
創感染率
英語
Wound infection rate
日本語
①創離開率 ②有害事象率 ③縫合部および縫合糸への細菌常在率
英語
1 Wound dehiscence rate
2 Safety
3 Colonization rate on the wound and suture
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
VICRYL PLUS*
英語
VICRYL PLUS*
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VICRYL*
英語
VICRYL*
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Patients who agree with enrollment of this study
Performance Status(ECOG Scale): 0 or 1
Patients suffer from lung cancer undergoing thoracotomy as curative surgey except for wedge resection
White blood cell count > 3000/mm3
Noutrophilic leukocyte count > 1500/mm3
Platelet count > 75,000/mm3
Hemoglobin = or > 9.0g/dl
AST(GOT)/ALT(GPT) = or <100 IU/L
Total bilirubin = or < 2.0mg/dl
PaO2 = or > 60Torr
Creatinine clearance = or > 50ml/min [with Cockcroft-Gault method]
or serum creatin level: within normal limits
英語
Patients who agree with enrollment of this study
Performance Status(ECOG Scale): 0 or 1
Patients suffer from lung cancer undergoing thoracotomy as curative surgey except for wedge resection
White blood cell count > 3000/mm3
Noutrophilic leukocyte count > 1500/mm3
Platelet count > 75,000/mm3
Hemoglobin = or > 9.0g/dl
AST(GOT)/ALT(GPT) = or <100 IU/L
Total bilirubin = or < 2.0mg/dl
PaO2 = or > 60Torr
Creatinine clearance = or > 50ml/min [with Cockcroft-Gault method]
or serum creatin level: within normal limits
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Patients with pre-operative chemotherapy
Patients with pre-operative radiation therapy
Patients with former malignant disease as medical history
英語
Patients with pre-operative chemotherapy
Patients with pre-operative radiation therapy
Patients with former malignant disease as medical history
106
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yoshino |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
呼吸器病態外科学
英語
Department of General Thoracic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chiba-shi, Chiba, Japan 271-8511
+81-43-222-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝渕 輝明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruaki Mizobuchi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
呼吸器病態外科学
英語
Department of General Thoracic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chiba-shi, Chiba, Japan 271-8511
+81-43-222-7171
tmizobuchi@faculty.chiba-u.jp
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その他
英語
Department of General Thoracic Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
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千葉大学大学院医学研究院呼吸器病態外科学
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003675
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003675
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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