UMIN試験ID | UMIN000003102 |
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受付番号 | R000003678 |
科学的試験名 | エルロチニブ既治療非小細胞肺癌に対するイリノテカン+エルロチニブ併用療法の第Ⅰ-Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/27 |
最終更新日 | 2019/02/04 14:37:30 |
日本語
エルロチニブ既治療非小細胞肺癌に対するイリノテカン+エルロチニブ併用療法の第Ⅰ-Ⅱ相試験
英語
Phase I-II Study of Irinotecan and Erlotinib in Patients with Erlotinib Failure for Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
エルロチニブ既治療非小細胞肺癌に対するイリノテカン+エルロチニブ併用療法の第Ⅰ-Ⅱ相試験
英語
Phase I-II Study of Irinotecan and Erlotinib in Patients with Erlotinib Failure for Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
エルロチニブ既治療非小細胞肺癌に対するイリノテカン+エルロチニブ併用療法の第Ⅰ-Ⅱ相試験
英語
Phase I-II Study of Irinotecan and Erlotinib in Patients with Erlotinib Failure for Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
エルロチニブ既治療非小細胞肺癌に対するイリノテカン+エルロチニブ併用療法の第Ⅰ-Ⅱ相試験
英語
Phase I-II Study of Irinotecan and Erlotinib in Patients with Erlotinib Failure for Non-Small Cell Lung Cancer
日本/Japan |
日本語
エルロチニブ投与歴のある進行非小細胞肺癌患者
英語
Erlotinib Failure for Non-Small Cell Lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
・I相試験:エルロチニブとの併用におけるイリノテカンのMTDの推定し、RDの決定
・Ⅱ相試験:RDでの有効性の推定
英語
Estimate of MTD and Deternmination of RD on Phase I
Safety status on Phase II
有効性/Efficacy
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英語
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・第Ⅰ相試験:用量制限毒性(DLT)の発現頻度、推奨投与量(RD)の決定
・第Ⅱ相試験:奏効率
英語
DLT and RD on Phase I
RR on Phase II
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エルロチニブ+イリノテカン
Level 0
イリノテカン:75mg/m2 エルロチニブ:100mg/day
Level 1
イリノテカン:100mg/m2 エルロチニブ:100mg/day
Level 2
イリノテカン:100mg/m2 エルロチニブ:150mg/day
Level3
イリノテカン:125mg/m2 エルロチニブ:150mg/day
Lebel4
イリノテカン:150mg/m2 エルロチニブ:150mg/day
英語
Ilinotecan and Erlotinib
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・組織学的または細胞学的に非小細胞肺癌と診断された進行非小細胞肺癌症例
・エルロチニブの投与歴があり、無効となった症例
英語
Erlotinib Failure for Non-Small Cell Lung Cancer.
日本語
重篤な合併症を有する症例
英語
Clinically significant serious disease
43
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Nishio |
日本語
がん研究会有明病院
英語
CancernInstitute Hospital
Japanese foundation for cancer reseach
日本語
呼吸器内科
英語
Thoracic Medical Oncology
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake,Koto-ku,Tokyo,Japan
03-3520-0111
mnishio@jfcr.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀池 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Horiike |
日本語
がん研究会有明病院
英語
CancernInstitute Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Thoracic Medical Oncology
日本語
東京都江東区有明3-10-6
英語
3-8-31 Ariake,Koto-ku,Tokyo,Japan
03-3520-0111
atsushi.horiike@jfcr.or.jp
日本語
公益財団法人がん研究会
英語
Department of Thoracic Medical Oncoligy
CancernInstitute Hospital
Japanese foundation for cancer reseach
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がん研究会有明病院
呼吸器内科
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英語
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公益財団法人がん研究会
英語
Department of Thoracic Medical Oncoligy
CancernInstitute Hospital
Japanese foundation for cancer reseach
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がん研究会有明病院
呼吸器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2009 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |