UMIN試験ID | UMIN000003037 |
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受付番号 | R000003681 |
科学的試験名 | 改良型Flushナイフ(ボールチップ型Flushナイフ:フラッシュナイフBT)を用いた内視鏡的粘膜下層剥離術の治療成績の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/14 |
最終更新日 | 2010/01/14 18:03:48 |
日本語
改良型Flushナイフ(ボールチップ型Flushナイフ:フラッシュナイフBT)を用いた内視鏡的粘膜下層剥離術の治療成績の検討
英語
Performance of a novel ball-tipped Flush knife for endoscopic submucosal dissection
日本語
フラッシュナイフBTを用いた内視鏡的粘膜下層剥離術の治療成績の検討
英語
Performance of Flush knife BT for ESD
日本語
改良型Flushナイフ(ボールチップ型Flushナイフ:フラッシュナイフBT)を用いた内視鏡的粘膜下層剥離術の治療成績の検討
英語
Performance of a novel ball-tipped Flush knife for endoscopic submucosal dissection
日本語
フラッシュナイフBTを用いた内視鏡的粘膜下層剥離術の治療成績の検討
英語
Performance of Flush knife BT for ESD
日本/Japan |
日本語
早期消化管上皮性腫瘍
英語
Early gastrointestinal neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
改良型Flushナイフ(ボールチップ型Flushナイフ:フラッシュナイフBT)の治療成績(特に止血能)を評価する
英語
To assess the results of a novel needle knife with a ball tip (Flush knife-BT) for ESD of early gastrointestinal neoplasms, with particular emphasis on hemostasis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療中の止血能の有効性(術中出血点数、止血鉗子を要した出血点数)
英語
Efficacy of procedural hemostasis, defined as the number of intraoperative bleeding points and the number of points necessitating the use of hemostatic forceps.
日本語
治療時間(粘膜下層への局注開始から切除終了まで)、治療速度(切除標本面積/治療時間)、一括切除率、一括R0切除率(一括かつ切除断端陰性)、穿孔率、後出血率
英語
Procedure time, procedure speed, en bloc resection rate, en bloc R0 resection rate, perforation rate and postoperative bleeding rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
フラッシュナイフ群
英語
Standard Flush knife group
日本語
改良型Flushナイフ(ボールチップ型Flushナイフ:フラッシュナイフBT)群
英語
New ball-tipped Flush knife (Flush knife-BT) group
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
粘膜内癌または粘膜下層軽度浸潤が疑われる消化管上皮性腫瘍
英語
Intramucosal or slightly-invaded submucosal gastrointestinal neoplasms were considered eligible
日本語
潰瘍瘢痕を有する症例、前治療の既往を有する症例、重篤な臓器不全を有する症例、抗凝固・抗血小板療法を行われている症例
英語
Patients with ulcer scars or previously treated lesions were excluded, as were those with severe organ failure, or who had undergone anticoagulant/antiplatelet therapy.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊永高史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Toyonaga |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe,Japan
078-382-6305
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊永高史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Toyonaga |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-6305
toyonaga@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
日本語
岸和田徳洲会病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Fujinon Corporation
日本語
フジノン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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日本語
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岸和田徳洲会病院(大阪府)
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Oral presentation, part of session ASGE New Technology (Therapy) - 1, DDW 2009, Chicago
Title:Effectiveness of the Ball Tipped Flush Knife in Endoscopic Submucosal Dissection for the Treatment of GI Neoplasia
Track: Endoscopy: New therapeutic technology, Endoscopic Technology
Location: McCormick Place
Date: Monday Jun 1, 2009
Time: 8:00 AM - 5:00 PM
Speaker: Presenter: Takashi Toyonaga 1 , Mariko Man-I 1 , Yoshinori Morita 2 , Hiromu Kutsumi 2 , Hideto Inokuchi 2 , Takeshi Azuma 2 (M1519 | Company:1. Endoscopy, Kobe University Hospital, Kobe, Japan. 2. Gastroenterology, Kobe University, Kobe, Japan.
英語
Oral presentation, part of session ASGE New Technology (Therapy) - 1, DDW 2009, Chicago
Title:Effectiveness of the Ball Tipped Flush Knife in Endoscopic Submucosal Dissection for the Treatment of GI Neoplasia
Track: Endoscopy: New therapeutic technology, Endoscopic Technology
Location: McCormick Place
Date: Monday Jun 1, 2009
Time: 8:00 AM - 5:00 PM
Speaker: Presenter: Takashi Toyonaga 1 , Mariko Man-I 1 , Yoshinori Morita 2 , Hiromu Kutsumi 2 , Hideto Inokuchi 2 , Takeshi Azuma 2 (M1519 | Company:1. Endoscopy, Kobe University Hospital, Kobe, Japan. 2. Gastroenterology, Kobe University, Kobe, Japan.
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英語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003681
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003681
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |