UMIN試験ID | UMIN000003041 |
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受付番号 | R000003685 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植後サイトメガロウイルスおよびヒトヘルペスウイルス6型感染に対するホスカルネット投与の探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/20 |
最終更新日 | 2015/03/23 15:55:55 |
日本語
造血幹細胞移植後サイトメガロウイルスおよびヒトヘルペスウイルス6型感染に対するホスカルネット投与の探索的臨床試験
英語
An exploratory study of administration of foscarnet for cytomegalovirus infection and human herpes virus type 6 infection after hematopoietic stem cell transplantation..
日本語
造血幹細胞移植後CMVおよびHHV6感染に対するホスカルネット投与
英語
Foscarnet for CMV and HHV6 infection after HSCT.
日本語
造血幹細胞移植後サイトメガロウイルスおよびヒトヘルペスウイルス6型感染に対するホスカルネット投与の探索的臨床試験
英語
An exploratory study of administration of foscarnet for cytomegalovirus infection and human herpes virus type 6 infection after hematopoietic stem cell transplantation..
日本語
造血幹細胞移植後CMVおよびHHV6感染に対するホスカルネット投与
英語
Foscarnet for CMV and HHV6 infection after HSCT.
日本/Japan |
日本語
造血幹細胞移植後サイトメガロウイルスおよびヒトヘルペスウイルス6型感染
英語
Cytomegalovirus infection and human herpes virus type 6 infection after hematopoietic stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
造血幹細胞移植後患者におけるサイトメガロウイルスおよびヒトヘルペスウイルス6型感染に対し、ホスカルネットの投与を行い、その有効性と安全性の評価を行う
英語
Evaluation of efficacy and safety of foscarnet for cytomegalovirus infection and human herpes virus type 6 infection after hematopoietic stem cell transplantation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了時におけるウイルス量の変化
英語
Changes in viral load at the end of treatment.
日本語
投与終了時におけるウイルス感染による症状の変化
投与終了後2か月における生存
投与終了後2か月までの抗ウイルス薬の再投与
有害事象
英語
Changes in the symptoms of viral infection at the end of treatment.
Survival at two months after the end of treatment.
Re-administration of antiviral drugs within two months after the end of treatment.
Adverse events.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ホスカルネットの静注投与
初期量 1回90mg/kgを2時間以上かけて1日2回点滴静注投与する。
維持量 1回90mg/kgを2時間以上かけて1日1回点滴静注投与する。
英語
Intravenous administration of foscarnet.
Induction: 90mg/kg, twice a day.
Maintenance: 90mg/kg, once a day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 造血幹細胞移植後の患者(移植の適応となった疾患、移植の種類、時期は問わない)
2. サイトメガロウイルスまたはヒトヘルペスウイルス6型の感染患者
英語
1. Patients who have received hematopoietic stem cell transplantation
2. Patients with cytomegalovirus infection or human herpes virus type 6 infection.
日本語
1. 試験薬またはその成分に対してアレルギーの既往のある患者
2. クレアチニンクリアランスが、0.4mL/分/kg未満
3. HIV陽性患者
4. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
5. その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Allergy to foscarnet.
2. The creatinine clearance is less than 0.4mL/min/kg.
3. HIV-positive patients.
4. A woman during pregnancy or potential pregnancy.
5. Patients who are recognized as inadaptable for this trial.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 豪 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Go Yamamoto |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
日本語
その他
英語
University of Tokyo Hospital,
Depaartment of Hematology and Oncology
日本語
東京大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003685
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003685
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |