UMIN試験ID | UMIN000003050 |
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受付番号 | R000003690 |
科学的試験名 | Real-time Tissue Elastographyを用いた肝硬度測定の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/17 |
最終更新日 | 2014/03/04 10:34:04 |
日本語
Real-time Tissue Elastographyを用いた肝硬度測定の有用性に関する臨床研究
英語
Noninvasive diagnosis of liver fibrosis by real-time tissue elastography: Establishment of the method for measurement
日本語
Real-time Tissue Elastographyを用いた肝硬度測定の有用性に関する臨床研究
英語
Diagnosis of liver fibrosis by Real-time Tissue Elastography (RTE)
日本語
Real-time Tissue Elastographyを用いた肝硬度測定の有用性に関する臨床研究
英語
Noninvasive diagnosis of liver fibrosis by real-time tissue elastography: Establishment of the method for measurement
日本語
Real-time Tissue Elastographyを用いた肝硬度測定の有用性に関する臨床研究
英語
Diagnosis of liver fibrosis by Real-time Tissue Elastography (RTE)
日本/Japan |
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慢性肝疾患
英語
Chronic liver injury
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Real-time Tissue Elastographyによる線維化診断の部位差の有無、Real-time Tissue Elastographyによる肝線維化診断能と血液検査データーを用いた肝線維化診断能の比較
英語
The purpose of this prospective study was to establish how to obtain an accurate value of liver stiffness using Real-time Tissue Elastography, and to validate that Real-time Tissue Elastography is useful by comparing it with transient elastography and other conventional calculated indices of liver fibrosis based on blood parameters. Moreover, this study examined whether there were differences that depended on the measurement site and between observers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Real-time Tissue Elastographyによって得られた弾性係数と肝生検結果を比較して、診断精度の検討を行う。Real-time Tissue Elastography測定部位による有意差の有無の検討を行う。Real-time Tissue Elastographyによる肝線維化診断能と血液検査データーを用いた肝線維化診断能の比較検討を行う。Real-time Tissue Elastographyを用いて得られた弾性係数とHepatic Venous Pressure Gradient(HVPG)値を比較することによって、Real-time Tissue Elastography測定からの門脈圧亢進状態を予測しうるかどうか検討する。
英語
Diagnosis of liver fibrosis by Real-time Tissue Elastography.
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観察/Observational
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腹部超音波測定が可能である被験者。
2)本研究参加について文書による同意が本人より得られた被験者。
3)腹腔鏡下肝生検、エコーガイド下肝生検にて組織学的評価が行われているまたは行う予定である被験者。
英語
1) Written agreement of participation for this study could be obtained.
2) Subjects who can be done the measurement by abdominal ultrasound.
3) Patients who could be received the histological evaluation by laparoscopic liver biopsy or percutaneous liver biopsy.
日本語
1) 本研究参加について文書による同意が本人より得られなかった被験者。
2) 腹部超音波測定が不可能である被験者。
3) 腹水貯留症例。
4) その他、施設代表医師または研究分担医師が不適当と判断した被験者。
英語
1) Written agreement of participation for this study could not be obtained.
2) Subjects who cannot be done the measurement by abdominal ultrasound.
3) A case with ascites.
4) The subjects who were estimated that it is inappropriate to participate the study by the responsible physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日浅 陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Hiasa |
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愛媛大学大学院 医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・代謝・内分泌学
英語
Department of Gastroenterology and Metabology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan
+81-89-960-5308
ykoizumi@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉 洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei Koizumi |
日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・代謝・内分泌学
英語
Department of Gastroenterology and Metabology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan
+81-89-960-5308
ykoizumi@m.ehime-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Metabology, Ehime University Graduate School of Medicine
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愛媛大学大学院 消化器・代謝・内分泌学
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英語
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Metabology, Ehime University Graduate School of Medicine
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愛媛大学大学院 消化器・代謝・内分泌学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究に参加する患者は、研究開始前後に血液生化学検査、肝臓の組織学的評価等を行う。これらの結果とReal-time Tissue Elastographyによる肝硬度測定の結果の比較検討を行う。腹部血管造影を行う予定の患者である場合、血管造影の際に同時に肝静脈圧測定を行う。得られたHepatic Venous Pressure Gradient値とReal-time Tissue Elastography測定の結果を比較検討する。
英語
The patients who participate in this study will be received blood biochemical examination, hepatic histological evaluation, the measurement
of hepatic venous pressure gradient by catheterization of the hepatic veins and the examination of Real-time Tissue Elastography by abdominal ultrasound. We analyze those data, and evaluate the accuracy of the diagnosis for liver fibrosis by Real-time Tissue Elastography to other procedures.
This is a prospective study, and we do random sampling.
2010 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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