UMIN試験ID | UMIN000003073 |
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受付番号 | R000003728 |
科学的試験名 | 消化器外科手術における皮下閉鎖式吸引ドレーン留置ならびに真皮縫合による手術部位感染予防効果に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/25 |
最終更新日 | 2013/07/21 20:37:55 |
日本語
消化器外科手術における皮下閉鎖式吸引ドレーン留置ならびに真皮縫合による手術部位感染予防効果に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial about clinical effect of closed subcutaneous suction drainage and subcuticular suture against surgical site infection in gastroenterological surgery
日本語
皮下ドレーン留置ならびに真皮縫合による手術部位感染予防効果に関する無作為化比較試験
英語
A RCT about clinical effect of subcutaneous drainage and subcuticular suture against surgical site infection
日本語
消化器外科手術における皮下閉鎖式吸引ドレーン留置ならびに真皮縫合による手術部位感染予防効果に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial about clinical effect of closed subcutaneous suction drainage and subcuticular suture against surgical site infection in gastroenterological surgery
日本語
皮下ドレーン留置ならびに真皮縫合による手術部位感染予防効果に関する無作為化比較試験
英語
A RCT about clinical effect of subcutaneous drainage and subcuticular suture against surgical site infection
日本/Japan |
日本語
胃癌、大腸癌、肝臓癌、胆道癌、炎症性腸疾患
英語
Gastric cancer, Colorectal cancer, Liver cancer, Biliary tract cancer, inflammatory bowel disease
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化器外科開腹手術において,皮下縫合ならびにスキンステープラーによる皮膚縫合と比較して,皮下閉鎖式吸引ドレーン留置ならびに真皮縫合が切開創手術部位感染防止に寄与するか否かを検討する.
英語
To evaluate effect of closed subcutaneous suction drainage and subcuticular suture on reducing incisional surgical site infection compared to staple skin closure and subcutaneous suture in gastroenterological surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
切開創手術部位感染発生率
英語
Rate of incisional surgical site infection occurrence
日本語
術後在院日数
英語
Hospital stay after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
コントロール群(皮下縫合・皮膚ステイプル閉鎖)
英語
Control group (interrupted subcutaneous suture and stapling skin closure)
日本語
テスト群(皮下閉鎖式吸引ドレーン留置・真皮縫合)
英語
Trial group (Closed subcutaneous suction drainage and interrupted subcuticular suture)
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 消化管切離を伴う腹部消化器待機手術症例
2.ASA score 1~3
3.患者本人より文書で同意が得られている.
英語
1. Elective abdominal gastroenterological surgery with resection of digestive tract .
2. ASA score 1-3
3. Written informed consent
日本語
1.過去に施行された腹部手術と同一の手術創
2.緊急手術症例
3.腹腔鏡下手術症例
4.コントロール不良の糖尿病症例
5.術前より人工肛門を伴う症例
6.創部に腹腔ドレーンを誘導する症例
7.腹部に消化管皮膚瘻を有する症例
8.試験責任医師または試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1. Identical wound as previous abdominal surgery
2. Emergency operation
3. Laparoscopic surgery
4. Uncontrolled diabetes mellitus
5. Patients received colostomy
6. Patients who has abdominal drains through their operative wound
7. Patients who has abdominal enterocutaneous fistula
8. Patients who are judged inappropriate for this clinical trial by doctors
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川眞一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Miyagawa |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, 390-8621, Japan
0263-37-2654
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kobayashi |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, 390-8621, Japan
0263-37-2654
kbys@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University, Department of Surgery
日本語
信州大学外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
信州大学医学部附属病院
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003728
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003728
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |