UMIN試験ID | UMIN000003098 |
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受付番号 | R000003735 |
科学的試験名 | 子宮内膜症術後再発に対するジエノゲストと低容量ピルの効果についての比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/01 |
最終更新日 | 2010/01/26 22:06:36 |
日本語
子宮内膜症術後再発に対するジエノゲストと低容量ピルの効果についての比較検討
英語
Comparison of the efficacy of dienogest with that of low dose oral contraceptive on the recurrence of endometriosis after laparoscopic surgery
日本語
ジエノゲストと低容量ピルの内膜症再発に対する効果
英語
Comparison of the efficacy of dienogest with that of low dose oral contraceptive on the recurrence of endometriosis
日本語
子宮内膜症術後再発に対するジエノゲストと低容量ピルの効果についての比較検討
英語
Comparison of the efficacy of dienogest with that of low dose oral contraceptive on the recurrence of endometriosis after laparoscopic surgery
日本語
ジエノゲストと低容量ピルの内膜症再発に対する効果
英語
Comparison of the efficacy of dienogest with that of low dose oral contraceptive on the recurrence of endometriosis
日本/Japan |
日本語
子宮内膜症術後再発
英語
the recurrence of endometriosis after laparoscopic surgery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮内膜症術後再発に対するジエノゲストと低容量ピルの投与効果
英語
To compare the efficacy of dienogest with that of low dose oral contraceptive on the recurrence of endometriosis after laparoscopic surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1.経過観察中、問診により疼痛をVASで評価する
2.不正出血のパターンを問診により評価する
3.休薬時の疼痛および出血量を問診により評価する
英語
1.During the observation period, the degree of pain will be evaluated by visual analogue scale (VAS) using medical examination by interview
2.During the observation period, the pattern of genital bleeding will be evaluated using medical examination by interview
3.The degree of pain and the degree of genital bleeding during the rest period
will be evaluated using medical examination by interview
日本語
卵巣チョコレートのう胞の再発を認めている症例に対しては、経過観察中ののう胞径の変化を評価する
英語
In patients with recurrent ovarian chocolate cyst, change in diameter of the ovarian chocolate cyst during the observation period will be evaluated.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジエノゲスト1日2mgを2回に分け6週間連日投与。1週間休薬。
この7週間を1サイクルとし、1年間継続する。
英語
One cycle regimen (7 weeks) consists of a consecutive administration of 1 mg of dienogest twice a day for 6 weeks followed by the rest for a week. The cycled regimen will be continued for a year.
日本語
低容量ピル群は6週間連続投与 1週間休薬
この7週間を1サイクルとし、1年間継続する。
英語
One cycle regimen (7 weeks) consists of a consecutive administration of low dose oral contraceptive for 6 weeks followed by the rest for a week. The cycled regimen will be continued for a year.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
当院婦人科で腹腔鏡科手術後再発を来し、以下に示す選択基準を満たし本研究への参加に文書で同意を得た子宮内膜症50例
1) 初回手術の病理的検査で子宮内膜症であること
2) 初回手術の病理的検査で子宮腺筋症を認めていないもの
3) 再発の定義は月経痛・性交痛・排便痛などの子宮内膜症に関すると思われる疼痛が術前と同程度まで再燃したもの
英語
Fifty patients with recurrent endometriosis after laparoscopic surgery who met the following inclusion criteria in our facility were enrolled. Written informed consent was obtained from all patients.
1) Patients with histologically proven endometriosis at the first surgical examination
2) Patients without histologically proven adenomyosis at the first surgical examination
3) Patients with recurrent endometriosis related pain, such as dysmenorrhea,
dyspareunia, dyschezia, and the degree of the recurrent pain is the same as that of before surgery.
日本語
1)診断のつかない異常性器出血のある患者
2)妊娠または妊娠している可能性のある婦人
英語
1) Patients with undiagnosed genital bleeding
2) Pregnant women or possibly pregnant women
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 盤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Iwaho Kikuchi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University faculty of medicine
日本語
産婦人科
英語
department of OB/GY
日本語
文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1 Bunkyo-ku
03-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University faculty of medicine
日本語
産婦人科
英語
department of OB/GY
日本語
英語
kikuchiban@hotmail.com
日本語
その他
英語
Juntendo University faculty of medicine
department of OB/GY
日本語
順天堂大学産婦人科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University faculty of medicine
department of OB/GY
日本語
順天堂大学産婦人科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
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英語
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2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |