UMIN試験ID | UMIN000003090 |
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受付番号 | R000003751 |
科学的試験名 | 限局性肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療の第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/25 |
最終更新日 | 2020/08/03 21:48:47 |
日本語
限局性肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療の第Ⅰ相試験
英語
A phase I trial of stereotactic body radiotherapy for limited hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌定位放射線治療第Ⅰ相試験
英語
HCC-SBRT P1 Study
日本語
限局性肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療の第Ⅰ相試験
英語
A phase I trial of stereotactic body radiotherapy for limited hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌定位放射線治療第Ⅰ相試験
英語
HCC-SBRT P1 Study
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
限局性肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療の安全性を評価する
英語
To elucidate the safety of stereotactic body radiotherapy for limited hepatocellular carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
投与量規制毒性の発現割合
英語
Incidence of dose limitting toxicity(DLT)
日本語
腫瘍縮小効果
局所無増悪生存期間
無増悪生存期間
全生存期間
有害事象
英語
Tumor response
Local progression free survival
Progression free survival
Overall survival
Adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1回線量8-16Gy,週3-4回,計4回,総線量32-64Gy,総治療期間4-8日間の体幹部定位放射線治療を行う.
英語
A total dose of 32-64 Gy is delivered in 4 fractions over 4-8 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的もしくは画像診断によって診断された肝細胞癌.
2)標的病巣となる活動性病変が登録時点で単発性,5cm以内であること
3)手術適応を有さない,もしくは切除後に重大な肝予備能低下が予想されること.
4)経皮的局所療法による制御が困難と考えられること.
5)Child-Pugh Scoreが5-6点(Class A)もしくは7-8点(Class B)に分類される肝予備能を有すること.
6)登録時点で800ml以上の正常肝容積を有すること.
7)肝耐容線量を満たすこと
8)近接する正常臓器の線量制約を超えないと判断されること.
9)ECOG Performance Status : 0-2
英語
1) Pathologically or radiologically diagnosed hepatocellular carcinoma
2) Single lesion with 5 cm or less in size
3) Ineligible for surgical resection
4) Ineligible for percutaneous local ablative therapy
5) Liver function with Child pugh score 5-6 (class A) or 7-8 (class B)
6) Normal liver volume of 800ml or more
7) Satisfy the liver tolelance dose
8) Dose not exceed the tolelance dose of surrounding normal tissues
9) ECOG Performance Status of 0-2
日本語
1)薬剤にてコントロール困難な腹水を有する症例
2)予防的治療が必要な胃・食道静脈瘤を有する症例
3)門脈本幹・下大静脈に侵襲(腫瘍栓)を認める症例.
4)重篤な合併症を有する症例
5)予後を規定すると考えられる活動性の重複癌を有する症例
6)妊娠中または妊娠の可能性のある女性
英語
1) Uncontrolled ascites
2) Gastric/esophageal varix which needs preventive treatment
3) Tumor thrumbus in main trunk of portal vein or IVC
4) Case with critical complication
5) Simultaneous cancer
6) In pregnancy or with expectation of pregnancy
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊丹純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Itami |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan
日本語
放射線治療科
英語
Division of Radiation Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-Ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
mayah1jp@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬屋原 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Mayahara |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan
日本語
放射線治療科
英語
Division of Radiation Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-Ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
mayah1jp@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Division of Radiation Oncology and division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan
日本語
国立がん研究センター中央病院 放射線治療科
国立がん研究センター中央病院 肝胆膵内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター中央病院
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |