UMIN試験ID | UMIN000004457 |
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受付番号 | R000003767 |
科学的試験名 | 薬物療法が困難ながん患者に対する経頭蓋磁気刺激法によるうつ病治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/27 |
最終更新日 | 2011/04/18 17:52:07 |
日本語
薬物療法が困難ながん患者に対する経頭蓋磁気刺激法によるうつ病治療
英語
Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of major depression in cancer
日本語
薬物療法が困難ながん患者に対する経頭蓋磁気刺激法によるうつ病治療
英語
Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of major depression in cancer
日本語
薬物療法が困難ながん患者に対する経頭蓋磁気刺激法によるうつ病治療
英語
Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of major depression in cancer
日本語
薬物療法が困難ながん患者に対する経頭蓋磁気刺激法によるうつ病治療
英語
Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of major depression in cancer
日本/Japan |
日本語
うつ病
英語
Major depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
薬物療法が困難なうつ病患者に対し、経頭蓋磁気刺激法(TMS)が効果があるかどうかの予備的検討を行う
英語
We aim to investigate the efficacy of transcranial magnetic stimulation (TMS) for depression in cancer patient.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
HAM-D
英語
HAM-D
日本語
MADRS、VAS、CGI
英語
MADRS,VAS,CGI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
左前頭前野背外側に対して110%MT(運動閾値)の強度で10Hz、6秒間、トレイン間隔60秒、15トレインのTMSを1日2回、平日10日間施行する。
英語
TMS are performed with a frequency of 10Hz, trains of 6s, inter-train-intervals of 60s, 15 trains per session, 2 sessions per day on 10 working days.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全ての基準を満たすもの
1)国立がんセンター東病院受療中の患者
2)年齢が20歳以上の患者
3)DSM-Ⅳの大うつ病性障害、小うつ病性障害の診断基準を満たす患者で、かつHAM-Dスコアが14点以上の患者
4)うつ病に対して抗うつ薬による薬物療法が困難な患者
英語
Patients:
1)are now under treatment in National Cancer Center Hospital East
2)are at least 20 years old and over
3)have a moderate or severe major and minor depressive episode meeting DSM-4 criteria
4)are not able to take antidepressants
日本語
以下のいずれかに該当するもの
1)認知機能障害(せん妄、認知症)のために説明の理解が困難な患者
2)頭部CTまたはMRI検査で悪性腫瘍の脳転移が認められたもの
3)神経疾患(てんかん、髄膜炎など)の合併がある患者
4)けいれんの既往がある患者
5)脳波検査にてけいれんを誘発する異常脳波を認めた場合
6)口以外の頭部金属留置がある患者
7)ペースメーカー埋込み
8)自殺企図または強い自殺念慮があり、緊急の対応が必要な患者
9)昏迷状態の患者
10)精神病性うつ病の患者
11)過去にうつ病に対して電気けいれん療法で治療効果が得られなかった患者
12)他の身体疾患または薬剤により抑うつ症状を呈している患者
英語
Patients:
1)who is not able to understand this study because of dementia, delirium, or other cognitive disorder
2)have brain metastasis
3)have neurological illness (e.g. epilepsy, meningitis)
4)had a history of convulsions
5)have a risk of epilepsy checked by the EEG
6)had previous neurosurgery with implants of metal
7)have pacemaker
8)attempt suicide or have the idea of suicide
9)fall into a stupor
10)have psychotic depression
11)had a history of failed response to electroconvulsive therapy
12)are depressed by organic illness or medication
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 朝生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asao Ogawa |
日本語
国立がん研究センター東病院 臨床開発センター
英語
Reserch Center for Innovative Oncology
National Cancer Center Hospital East
日本語
精神腫瘍学開発部
英語
Psycho Oncology Division
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba JAPAN
04-7134-7013
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 朝生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asao Ogawa |
日本語
国立がんセンター東病院 臨床開発センター
英語
Reserch Center for Innovative Oncology National Cancer Center Hospital East
日本語
精神腫瘍学開発部
英語
Psycho Oncology Division
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba JAPAN
04-7134-7013
asogawa@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Reserch Center for Innovative Oncology
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院 臨床開発センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grant from Health and Labor Sciences Reserch Grants, the third-term comprehensive control reserch for cancer
日本語
厚生労働省科学研究費補助金第3次対がん総合戦略研究事業
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日本
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JAPAN
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英語
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いいえ/NO
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国立がん研究センター東病院(千葉県)
2010 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2008 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003767
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003767
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |