UMIN試験ID | UMIN000003132 |
---|---|
受付番号 | R000003796 |
科学的試験名 | スギ・ヒノキ科花粉症における第二世代抗ヒスタミン薬の患者満足度調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/03 |
最終更新日 | 2016/08/29 09:49:36 |
日本語
スギ・ヒノキ科花粉症における第二世代抗ヒスタミン薬の患者満足度調査
英語
Investigation of patient satisfaction to Second-generation antihistamines in the treatment of Japanese cedar and cypress family pollinosis.
日本語
花粉症における抗ヒスタミン薬の患者満足度調査
英語
Investigation of patient satisfaction in pollinosis to antihistamines.
日本語
スギ・ヒノキ科花粉症における第二世代抗ヒスタミン薬の患者満足度調査
英語
Investigation of patient satisfaction to Second-generation antihistamines in the treatment of Japanese cedar and cypress family pollinosis.
日本語
花粉症における抗ヒスタミン薬の患者満足度調査
英語
Investigation of patient satisfaction in pollinosis to antihistamines.
日本/Japan |
日本語
スギ・ヒノキ科花粉症
英語
Japanese cedar and cypress family pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ・ヒノキ科花粉症患者を対象として、患者の希望により「効果の高さを特長とする薬剤」と「眠気の少なさを特長とする薬剤」の2群に振り分け薬剤を投与し、その効果、およびQOLに及ぼす影響、患者満足度の調査を行う。
英語
The distribution medicine is administered to two groups "Medicine of which the feature is height in the effect" and "Medicine that assumes few of drowsiness to be a feature" by the patient's hope for the pollinosis patient, and the influence and the patient satisfaction are investigated on the effect and QOL.
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
日本語
初診時から治療開始後2週間の鼻・眼症状の推移
英語
Transitions of nasal symptom and ocular condition of two weeks after beginning of the treatment from first medical examination
日本語
日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票(JRQLQ No1)を用いた日常生活(QOL)
Symptom score(鼻閉、鼻汁、くしゃみ、眼のかゆみ、流涙)
治療満足度
英語
Symptom score (stuffy nose,runny nose, sneezing,eye itchiness and tearing), medication score and QOL Questionaire score(JRQLQ No1).
Satisfaction rating to treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
初診時よりオロパタジン塩酸塩5mgを1日2回、2週間以上経口投与する。
英語
From the first medical examination, administer 5 mg as olopatadine hydrochloride
twice a day orally in the morning and at bedtime , at least two weeks.
日本語
初診時よりフェキソフェナジン塩酸塩60mgまたはロラタジン10mgを1日2回2週間以上経口投与する。
英語
From the first medical examination, administer 60 mg as fexofenadine hydrochloride twice a day orally , at least two weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)スギまたはヒノキ科花粉症と確定診断された患者
(2)鼻アレルギー診療ガイドライン(2009年度版)の重症度分類に基づき、調査開始時の重症度が軽症以上と判定された患者
(3)被験者本人の文書による参加同意が得られた患者
英語
(1) It is pollinosis caused by Japanese cedar or cypress pollen and a final diagnosis is a done patient.
(2) Patient judged that severity of symptoms when beginning to investigate is more than slight illness based on risk stratification of "Practical Guideline for the Management of Allergic Rhinitis in Japan(2009)"
(3) Written informed consent is required.
日本語
(1)効果判定を妨げる程度の鼻疾患(鼻茸、肥厚性鼻炎、急性・慢性鼻炎、鼻中隔彎曲症)を合併している患者。
(2)特異的減感作療法開始後で、症状変動の著しい患者。
(3)試験薬剤の効果判定に影響を及ぼすと思われる薬剤(抗アレルギー薬、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、ヒスタミン加γグロブリン製剤、血管収縮薬、降圧薬など)を継続使用しなければならない患者。
(4)重篤な肝・腎機能障害を有する患者
(5)授乳婦、妊婦または妊娠している可能性を有する患者
(6)その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
(1) with nasal diseases such as nasal polyps, hypertrophic rhinitis, acute chronic rhinitis, or deviated septum which cause a barrier to evaluate nasal symptoms.
(2) Patient that change of symptom is remarkable after specific immunotherapy is begun.
(3) Patient who should continuously use medicine (antiallergic drugs, antihistamine drugs, anticholinergic drugs, a complex of histamine/ Gamma-globulin preparations, vasoconstrictor drugs and antihypertensive drugs) that influences when effect of drug evaluation.
(5) Pregnancy, potential pregnancy, and breast-feeding patient.
(6) the others, inappropriate to this study by the judgment of doctor.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星 恵理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eriko Hoshi |
日本語
滋賀医科大学医学部
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu City, Shiga, JAPAN
077-541-2261
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
滋賀医科大学医学部
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
英語
077-541-2261
日本語
その他
英語
Department of Otorhinolaryngology , Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学医学部耳鼻咽喉科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003796
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003796
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |