UMIN試験ID | UMIN000003151 |
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受付番号 | R000003821 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術における深屈曲動作でのインプラントの生体内3次元動態に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/08 |
最終更新日 | 2013/02/08 19:41:28 |
日本語
人工膝関節置換術における深屈曲動作でのインプラントの生体内3次元動態に関する比較試験
英語
Three-dimensional Kinematics during Deep Flexion Kneeling in Total Knee Arthroplasty : A prospective randomized study
日本語
人工膝関節インプラントの生体内3次元動態解析
英語
Three-dimensional Kinematics in Total Knee Arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術における深屈曲動作でのインプラントの生体内3次元動態に関する比較試験
英語
Three-dimensional Kinematics during Deep Flexion Kneeling in Total Knee Arthroplasty : A prospective randomized study
日本語
人工膝関節インプラントの生体内3次元動態解析
英語
Three-dimensional Kinematics in Total Knee Arthroplasty
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症患者に対し、Zimmer社製 LPS-Flex人工膝関節置換術を、固定式と可動式の2種類のポリエチレンインサート(PE)を用いて行い、これら両者のPE間で、術後深屈曲動作での各インプラントの生体内の動きに違いがあるかをランダム化比較試験で検証することである。
英語
To measure the tibio-femoral kinematics and mobility of the PE mobile-bearing relative to the femoral and tibial components under weight-bearing conditions in a clinically representative cohort of patients implanted with rotating-platform mobile-bearing and fixed-bearing total knee arthroplasties
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
荷重下動作における屈曲角度に伴う各インプラントの3次元動態
英語
the tibio-femoral kinematics and mobility of the PE mobile-bearing relative to the femoral and tibial components under weight-bearing conditions
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
手術時使用するポリエチレンインサート(PE)のタイプを固定式20名と可動式20名にランダムに振り分け、人工膝関節置換術を行う。
英語
Fourty knees of 40 patients will be enrolled in this study based on our selection criteria. At the surgery, 20 knees out of them will be implanted the fixed-bearing ultrahighmolecular -weight PE insert, while the remaining 20 knees with the mobile -bearing one.
日本語
術後12ヵ月後に、検診し、3つの動作(しゃがみ込み、跪き、階段昇り)を透視X線装置を用いて撮影したデータを、inage-matching法によりデジタル化した人工膝関節の位置をコンピューター上で、設計図とマッチングさせることにより、屈曲角度に伴う各インプラントの3次元動態を解析する。
英語
Fluoroscopic images will be taken at 12 months following surgery during kneel, squat, and stair-climb activities.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性膝関節症に伴う機能障害に対し、初回の人工膝関節置換術を必要とし、麻酔下での膝屈曲角度が120°以上の可能なもの。
英語
1) the diagnosis of osteoarthritis of the knee
2) the flexion angle of the knee more than 120 degrees
3)primary TKA
日本語
・全身合併症のために人工膝関節置換術が適応とならないもの
・再置換術
英語
Patients who
1)have severe systemic diseases contraindicated for total knee arthroplasty
2)have revision surgery
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水田 博志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Mizuta |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
運動骨格病態学分野
英語
Department of Orthopaedic and Neuro-Musculoskeletal Surgery
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjyo, Kumamoto-City, Kumamoto
096-373-5226
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 英一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Nakamura |
日本語
熊本大学医学部附属病院
英語
Kumamoto University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjyo, Kumamoto-City, Kumamoto
096-373-5226
h@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic and Neuro-Musculoskeletal Surgery, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部 運動骨格病態学分野
日本語
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英語
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その他
英語
Department of Orthopaedic and Neuro-Musculoskeletal Surgery, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部 運動骨格病態学分野
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
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熊本大学医学部附属病院
2010 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003821
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003821
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |