UMIN試験ID | UMIN000003732 |
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受付番号 | R000003867 |
科学的試験名 | 総胆管結石除去後の再発に係わる因子並びにウルソデオキシコール酸の再発予防の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/10 |
最終更新日 | 2019/07/29 13:29:34 |
日本語
総胆管結石除去後の再発に係わる因子並びにウルソデオキシコール酸の再発予防の有用性に関する検討
英語
Examination concerning utility of relapse prevention of factor and ursodeoxycholic acid related to relapse after total biliary stone is removed
日本語
総胆管結石除去後の再発に係わる因子並びにウルソデオキシコール酸の再発予防の有用性に関する検討
英語
Examination concerning utility of relapse prevention of factor and ursodeoxycholic acid related to relapse after total biliary stone is removed
日本語
総胆管結石除去後の再発に係わる因子並びにウルソデオキシコール酸の再発予防の有用性に関する検討
英語
Examination concerning utility of relapse prevention of factor and ursodeoxycholic acid related to relapse after total biliary stone is removed
日本語
総胆管結石除去後の再発に係わる因子並びにウルソデオキシコール酸の再発予防の有用性に関する検討
英語
Examination concerning utility of relapse prevention of factor and ursodeoxycholic acid related to relapse after total biliary stone is removed
日本/Japan |
日本語
総胆管結石除去後
英語
After removing a total biliary stone
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
総胆管結石除去後の再発に係わる因子並びに再発抑止におけるウルソデオキシコール酸の有効性、安全性について検討する。
英語
Effectiveness and the safety of the ursodeoxycholic acid in the factor and the relapse control related to the relapse after a total biliary stone is removed are examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
初回治療の総胆管結石除去術施行患者
並行群間比較研究(ランダム化割付けオープン試験)
研究薬剤投与群、経過観察群
英語
Patient of enforcement of total biliary stone removal art of treatment first time
Comparison research between going side by side groups(Randomizing allocation opening examination)
Research medicine administering group,Passage observation group
日本語
ランダム割付け=層別割付けを行う
胆嚢摘出例、有石有胆嚢例、無石有胆嚢例
英語
It random allocation = allocates it according to the layer.
Example of removing gallbladder, example of having stone having gallbladder, and example of no stone having gallbladder
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
薬を毎日服用する人
英語
Person who takes medicine every day
日本語
薬を服用しない人
英語
Person who doesn't take medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初回治療の総胆管結石除去術施行患者
1.年齢:同意取得時の年齢が満20歳以上
2.経乳頭的内視鏡治療により総胆管結石を全 て除去された患者
3.男女両方
4.本研究参加について文書による同意が得ら れた患者
英語
Patient of enforcement of total biliary stone removal art of treatment first time
1.The age:The age when agreement is acquired is full 20 years old or more.
2.Patient to whom all gallstone in the common bile ducts are removed by passing nipple endoscope treatment
3.Male and Female
4.Patient who obtained agreement of this research participation by document
日本語
1.胃切除術の治療を受けている患者
2.悪性腫瘍により治療を受けている患者
3.胆道の完全閉塞した患者
4.劇症肝炎により治療を受けている患者
5.妊娠中、授乳中、妊娠の兆候がある患者及 び妊娠を予定している患者
6.アルコール依存症の患者
7.試験薬に対し過敏症の既往のある患者
8.胆汁酸製剤(ウルソ、チノカプセル等)、胆汁酸吸 着剤(コレバイン、クエストラン)、利胆剤(デヒドロコー ル酸注、スパカール、フェルビデン、インチンコウトウ等)、 開発中の薬剤による治療を受けている患者
9.その他、研究責任医師等が本研究の対象と して不適格と判断した患者
英語
1.Patient who has received treatment of gastrectomy
2.Patient who has received treatment by malignant tumor
3.Patient whom biliary tract completely blockaded
4.Patient who has received treatment due to fulminant hepatitis
5.Patient who is scheduling patient and pregnancy with symptom of pregnancy while suckling while getting pregnant
6.Patient of alcoholism
7.Patient who has the past of hypersensitivity for experimental drug
8.Patient who has received treatment with medicine made of bile acid ([uruso]and[chinokapuseru],etc.), bile acid absorbents([korebain]and quest orchis),profit pluck medicines(dehydrocholic acid note, spa curl,[ferubiden],and[inchinkoutou],etc.),and medicines under development
9.Additionally, patient whom research responsibility doctor etc.judged to be suitable case as target in present study
360
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田妻 進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tazuma Susumu |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University hospital
日本語
総合内科・総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3,Kasumi,Minami-Ku,Hiroshima
082-257-5461
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田妻 進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tazuma Susumu |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University hospital
日本語
総合内科・総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3,Kasumi,Minami-Ku,Hiroshima
082-257-5461
stazuma@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University hospital
Department of General Internal Medicine
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広島大学病院
総合内科・総合診療科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hiroshima University hospital
Department of General Internal Medicine
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広島大学病院
総合内科・総合診療科
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2010 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003867
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003867
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |