UMIN試験ID | UMIN000003228 |
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受付番号 | R000003908 |
科学的試験名 | 前立腺生検の感染予防を目的とした抗菌薬TAZ/PIPC(YP-18)4.5g製剤についての有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/22 |
最終更新日 | 2013/10/02 09:46:29 |
日本語
前立腺生検の感染予防を目的とした抗菌薬TAZ/PIPC(YP-18)4.5g製剤についての有効性と安全性の検討
英語
Clinical effectiveness and safety of TAZ/PIPC (YP-18) 4.5g for the prevention of infectious complication of prostate biopsy
日本語
前立腺生検時の感染予防に対する抗菌薬投与に関する検討
英語
Antimicrobial prophylaxis for the infectious complication of the prostate biopsy
日本語
前立腺生検の感染予防を目的とした抗菌薬TAZ/PIPC(YP-18)4.5g製剤についての有効性と安全性の検討
英語
Clinical effectiveness and safety of TAZ/PIPC (YP-18) 4.5g for the prevention of infectious complication of prostate biopsy
日本語
前立腺生検時の感染予防に対する抗菌薬投与に関する検討
英語
Antimicrobial prophylaxis for the infectious complication of the prostate biopsy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌疑い
英語
Suspected prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
泌尿器科領域における周術期感染予防ガイドラインにおいて、前立腺生検の感染予防を目的とした抗菌薬の一つとして、TAZ/PIPC 2.5g x 3(点滴静注)が推奨されている。本調査ではTAZ/PIPC(YP-14)2.5g製剤の製造中止に伴いTAZ/PIPC(YP-18)4.5g製剤について、その有効性と安全性について検討する。
英語
TAZ/PIPC 2.5g x 3 was recommended for the prevention of infectious complication of the prostate biopsy in the guideline for the prevention of perioperative infection. Clinical effectiveness and safety of TAZ/PIPC (YP-18) 4.5g are examined in this study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
前立腺生検における抗菌薬TAZ/PIPC(YP-18)4.5g製剤の有効性と安全性
英語
Clinical effectiveness and safety of TAZ/PIPC (YP-18) 4.5g for the prevention of infectious complication of prostate biopsy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
・ゾシン静注用4.5g x 1〜2回を前立腺生検実施当日に投与する。
・生検前30分、生検終了後(帰宅時あるいは生検終了約4時間後)の2回投与を行う。
・生検前・1~4日後・6~10日後までの計3回の観察
英語
*TAZ/PIPI (YP-18) 4.5g is administered one or two times on the day of prostate biopsy
*Two times which is 30 min before biopsy and after the prostate biopsy (just before discharge or 5hours after the biopsy
*Three times of estimation of efficacy at before, 1-4 days and 6-10 days after biopsy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
前立腺生検を行う患者
英語
Patient received prostate biopsy
日本語
1、本剤の成分またはペニシリン系薬に対して過敏症の既往歴のある患者
2、伝染性単核球症の患者
3、その他、主治医が不適当と認めた患者
英語
1.Patient who has allergy against the TAZ/PIPC or compounds of penicillins
2.Patient who has infectious mononucleosis
3.Others whom doctors in charge considered to be not apropriate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Yasuda |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
医学系研究科泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1, Yanagido, Gifu city, Gifu prefecture
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
医学系研究科泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1, Yanagido, Gifu city, Gifu prefecture
日本語
その他
英語
Department of Urology, Gifu University
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科病態制御学講座泌尿器科学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜大学附属病院(岐阜県)、産業医科大学附属病院(福岡県)、神戸大学附属病院(兵庫県)、広島大学附属病院(広島県)、宮崎大学附属病院(宮崎県)、鹿児島大学附属病院(鹿児島県)
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003908
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |