UMIN試験ID | UMIN000003229 |
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受付番号 | R000003910 |
科学的試験名 | 切除不能進行胆道癌に対するペプチドワクチン療法の第I相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/23 |
最終更新日 | 2011/04/26 12:44:01 |
日本語
切除不能進行胆道癌に対するペプチドワクチン療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of peptide vaccination for patients with unresectable biliary tract cancer
日本語
切除不能進行胆道癌に対するペプチドワクチン療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of peptide vaccination for patients with unresectable biliary tract cancer
日本語
切除不能進行胆道癌に対するペプチドワクチン療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of peptide vaccination for patients with unresectable biliary tract cancer
日本語
切除不能進行胆道癌に対するペプチドワクチン療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of peptide vaccination for patients with unresectable biliary tract cancer
日本/Japan |
日本語
胆道癌
英語
biliary tract cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不応進行胆道癌に対するペプチドワクチン療法の安全性と特異的免疫反応を評価する。
英語
The aim of this study is to assess the safety and specific immune responses on peptide vaccination in patients with unresectable biliary tract cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性の評価
英語
Assessment of safety
日本語
特異的免疫反応の評価
英語
Assessment of specific immune response
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
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3種類のHLA-A*2402拘束性エピトープペプチド(A2691N, D0006, F2861)をアジュバント(Montanide ISA-51)とともに毎週1回4週間を1コースとして皮下投与。1回の投与量はペプチド各々1mg。
英語
Patients will be vaccinated once a week for four weeks of a treatment cycle. ON each vaccination day, the HLA-A*2402 restricted A2691N peptide(1mg), D0006 peptide(1mg), F2861 peptide(1mg) mixed with Montanide ISA-51 will be administered by subcutaneous injection.
日本語
3種類のHLA-A*2402拘束性エピトープペプチド(A2691N, D0006, F2861)をアジュバント(Montanide ISA-51)とともに毎週1回4週間を1コースとして皮下投与。1回の投与量はペプチド各々2mg。
英語
Patients will be vaccinated once a week for four weeks of a treatment cycle. ON each vaccination day, the HLA-A*2402 restricted A2691N peptide(2mg), D0006 peptide(2mg), F2861 peptide(2mg) mixed with Montanide ISA-51 will be administered by subcutaneous injection.
日本語
3種類のHLA-A*2402拘束性エピトープペプチド(A2691N, D0006, F2861)をアジュバント(Montanide ISA-51)とともに毎週1回4週間を1コースとして皮下投与。1回の投与量はペプチド各々3mg。
英語
Patients will be vaccinated once a week for four weeks of a treatment cycle. ON each vaccination day, the HLA-A*2402 restricted A2691N peptide(3mg), D0006 peptide(3mg), F2861 peptide(3mg) mixed with Montanide ISA-51 will be administered by subcutaneous injection.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)臨床的もしくは組織学的に胆道悪性腫瘍の診断が得られた症例
2)年齢20歳以上、80歳未満
3)少なくとも3ヶ月以上の生存が可能と予測される症例
4)主要臓器機能に高度の障害がない症例
5)外科的治癒切除が不可能と判断され、ガイドラインに基づく化学療法が無効もしくは実施不能症例
6)本試験への参加の同意が、同意書への本人の署名にて確認された症例
7)Performance status(ECOG scale)が0から2の症例
英語
1.Clinically or pathologically diagnosed biliary tract cancer
2.Age between 20 to 80
3.Life expectancy > 3 months
4.No severe organ function impairment
5.Patients who have unresectable tumors to be refractory to chemotherapy
6.Written informed consent of the patient
7.Performance Status 0-2
日本語
1)妊娠の可能性のある女性、妊婦又は授乳婦
2)臨床試験担当医師が不適当と判断した患者
3)重篤な基礎疾患を有する患者
4)重篤なアレルギー疾患の既往のある患者
英語
1.Pregnancy or lactation
2.Decision of unsuitableness by principal investigator
3.Patient with severe underlying disease
4.Patient with severe allergy disease
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本雅一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Yamamoto |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有賀淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Aruga |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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先端生命医科学研究所
英語
Institute of Advanced Biomedial Engineering and Science
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku. Tokyo
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その他
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学消化器外科
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自己調達/Self funding
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東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター
英語
Human Genome Center, Institute of Medical Science, The University of Tokyo
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いいえ/NO
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東京女子医科大学病院
2010 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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