UMIN試験ID | UMIN000003238 |
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受付番号 | R000003921 |
科学的試験名 | オルメサルタンの服薬時間の相異による早朝血圧の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/28 |
最終更新日 | 2014/01/29 15:08:58 |
日本語
オルメサルタンの服薬時間の相異による早朝血圧の検討
英語
Evaluation of Olmesartan on the Control of Morning Blood Pressure
日本語
オルメサルタンの服薬時間の相異による早朝血圧の検討
英語
Evaluation of Olmesartan on the Control of Morning Blood Pressure
日本語
オルメサルタンの服薬時間の相異による早朝血圧の検討
英語
Evaluation of Olmesartan on the Control of Morning Blood Pressure
日本語
オルメサルタンの服薬時間の相異による早朝血圧の検討
英語
Evaluation of Olmesartan on the Control of Morning Blood Pressure
日本/Japan |
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高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オルメサルタンは作用時間が12~18時間と長いアンジオテンシン受容体遮断薬である。したがって朝の服薬でも夕方の服薬でも早朝高血圧の抑制が期待できる。服薬時間が朝でも夕方でも血圧コントロールが良好であれば、患者のライフスタイルに合わせた服用が可能となり、また夕方に服用している他剤と併用する場合にも有用となる。そこで服薬時間の相異による早朝家庭血圧を検討する。あわせてレニン、アンジオテンシン、アルドステロン、尿中微量アルブミン、高感度CRPについて検討し、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の変化を観察し、初期腎障害の指標である尿中アルブミン、動脈硬化の炎症に関する指標である高感度CRP(hsCRP)の変化を観察する。
英語
Olmesartan shows 12 to 18 hours duration of anti-hypertensive action. The long action of olmesartan may show the equivalent effect on blood pressure (BP) control despite of different time of taking the drug. If the control of BP is equivalent regardless of whether taking drug in the morning or evening, administration of drug is possible adapting patient's life style. We conducted this study to clarify the effect of BP control with home blood pressure measurement equipment between the groups taking in the morning and evening. Also we evaluate renin, angiotensin I, II, aldosterone, urinary albumin, and hs-CRP of both patients groups.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
早朝家庭血圧
英語
Morning home blood pressure
日本語
レニン、アンジオテンシン、アルドステロン、尿中微量アルブミン、高感度CRP
英語
renin, angiotensin, aldosterone,Urinary albumin, hs-CRP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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朝食後のオルメサルタン服薬
英語
Take medicine after breakfast
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夕食後のオルメサルタン服薬
英語
Take medicine after supper
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
観察期の2 visits以上の測定で平均された収縮期血圧(SBP)が140mmHg以上かつ/または拡張期血圧(DBP)90mmHg以上の血圧が確認された新規高血圧患者
英語
Patient whose systolic blood pressure (BP) is over 140mmHg and/or diastolic BP is 90mmHg and not receives medication.
日本語
妊娠の可能性のあるものあるいは妊娠しているもの、オルメサルタンに対して過敏症のあるもの、二次性高血圧、片腎、両側腎動脈狭窄、脳血管障害、高カリウム、血清クレアチニン3.0mg/dl以上、重症肝機能障害、定期的にNSAIDあるいはステロイド剤を服薬しているもの、15歳未満のもの、悪性新生物で治療中のもの、主治医が本試験参加に不適当と判断したもの
英語
Exclusion criteria as follows: Patients who are pregnant or possibility of pregnancy, possess hypersensitivity to olmesartan, who are suffering from secondary hypertension, lateral or bilateral stenosis of renal arteries, cerebro-vascular diseases, hyper-potassemia, severe hepatic diseases, or elevated creatinine over 3.0mg/dl. Patient who are taking NSAID or steroids regularly, who are less than 15 years old, who are suffering from malignant neoplasm. Patients who are not selected by attendant physician.
236
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横浜相鉄ビル内科医院 森壽生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Mori, Yokohama Sotetsu bldg clinic of internal medicine |
日本語
神奈川県保険医協会
英語
Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
日本語
学術部
英語
Department of Clinical Research
日本語
神奈川県横浜市神奈川区鶴屋町2-23-2 TSプラザビルディング2階
英語
TS plaza bldg 2 F, 2-23-2, tsuruya-Cho, Kanagawa-Ku, Yokohama, Japan
045-313-2111
hmori@gem.hi-ho.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 壽生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Mori |
日本語
神奈川県保険医協会
英語
Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
日本語
学術部
英語
Department of Clinical Research
日本語
神奈川県横浜市神奈川区鶴屋町2-23-2 TSプラザビルディング2階
英語
TS plaza bldg 2 F, 2-23-2, tsuruya-Cho, Kanagawa-Ku, Yokohama, Japan
045-313-2111
http://www.jinbokyo.com/research/index.html
hmori@gem.hi-ho.ne.jp
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その他
英語
Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
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神奈川県保険医協会
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その他
英語
Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
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神奈川県保険医協会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2005 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003921
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003921
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |