UMIN試験ID | UMIN000003257 |
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受付番号 | R000003939 |
科学的試験名 | 修復腎移植に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/25 |
最終更新日 | 2013/08/27 15:06:22 |
日本語
修復腎移植に関する臨床研究
英語
A clinical study of living-related renal transplantation with restored kidneys (interventional trial)
日本語
修復腎を用いた親族間生体腎移植
英語
A clinical study of living renal transplantation with restored kidneys between family members
日本語
修復腎移植に関する臨床研究
英語
A clinical study of living-related renal transplantation with restored kidneys (interventional trial)
日本語
修復腎を用いた親族間生体腎移植
英語
A clinical study of living renal transplantation with restored kidneys between family members
日本/Japan |
日本語
腎不全による透析患者に対する修復腎を用いた親族間の生体腎移植
英語
Living renal transplantations between family members with restored donor kidneys in order to acquire necessary clinical data for potential enrichment of the renal donor pool in Japan as well as to develop useful medical care for patients who are on dialysis for many years due to the renal failure.
外科学一般/Surgery in general | 泌尿器科学/Urology |
手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
修復(再建)した腎臓を親族へ移植後の治療効果(腎機能とQOLの向上)と安全性(副作用と合併症の有無、がんの発生)についての評価を行う。
英語
Evaluation of curative efficacy (renal function and QOL) and safety (side effects, complications) after renal transplantation with restored donor kidneys between family members
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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腎機能、患者のQOL、副作用、合併症または腎癌の発生
英語
Renal function, QOL, side effects, complications or occurrence of renal cancer
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術、修復腎移植
英語
Surgery, restored kidney transplantation
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
レシピエント適格基準
1)親族からの修復腎移植を受ける意思のある腎不全患者
2)全身麻酔による手術が可能である
3)本臨床研究への参加同意を文書にて得られる
ドナー適格基準
1)小径腎腫瘍(4cm以下)、腎結石、尿管病変(尿管腫瘍、尿管狭窄)と診断され、外科的に修復された腎臓を移植することに同意している。
2)全身麻酔による手術が可能である
3)本臨床研究への参加同意を文書にて得られる。
英語
For Recipient:
1) Patients who are suffering from renal failure and are willing to receive a restored kidney from a family member
2) Patients who are eligible for general anesthesia
3) Patients who have given written informed consent to participate in the study
For Donor:
1) Potential donors who are incidentally diagnosed with small renal tumor (size: <4 cm) or renal stone, ureteral tumor or ureteral stricture and have accepted transplanting the kidney to a family member upon its surgical restoration
2) Patients who are eligible for general anesthesia
3) Patients who have given written informed consent to participate in the study
(*) Other inclusion criteria defined in the protocol for both recipient and donor may apply.
日本語
レシピエント除外基準
1)感染症、出血性潰瘍、悪性腫瘍などがある。
2)重症の血管障害(動脈硬化・血栓症など)がある。
3)倫理委員会が不適切だと判断した場合。
ドナー除外基準
1)感染症(HIV、HBV、HCV)を合併している。
2)悪性リンパ腫、肉腫などの腎腫瘍が歌が疑われる場合。
3)腎摘の1ヵ月以内に抗がん剤を投与された場合。
4)倫理委員会が不適切だと判断した場合。
英語
For Recipient:
1) Patients who have active infectious disease, active hemorrhagic ulcer, or malignant cancer
2) Patients who have serious cardiovascular diseases (eg. arteriosclerosis, thromboembolic disease) and are currently on treatment
3) Patients who were disapproved by the Institutional Ethics Committee (or Institutional Review Board)
For Donor:
1) Patients who have positive tests for serious infectious disease (eg. HIV, HBV, or HCV)
2) Patients who were diagnosed as having malignant lymphoma or sarcoma
3) Patients who were on chemotherapy or radiation therapy prior to nephrectomy for renal cancer
4) Patients who were disapproved by the Institutional Ethics Committee
(*) Other exclusion criteria defined in the protocol for both recipient and donor may apply.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 由英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihide Ogawa, MD, PhD |
日本語
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
英語
Tokyo-West Tokushukai Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
〒196-0003 東京都昭島市松原町3丁目1-1
英語
3-1-1 Matsubara-cho, Akishima city, Tokyo 196-0003, Japan
042-500-4433
transplant-office@tokushukai.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 由英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihide Ogawa, MD, PhD |
日本語
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
英語
Tokyo-West Tokushukai Hospital
日本語
泌尿器科 (移植事務室)
英語
Department of Urology (Transplant Office)
日本語
〒196-0003 東京都昭島市松原町3丁目1-1
英語
3-1-1 Matsubara-cho, Akishima city, Tokyo 196-0003, Japan
042-500-4433
http://www.tokyonishi-hp.or.jp/
transplant-office@tokushukai.jp
日本語
その他
英語
Tokushukai Medical Group
日本語
一般社団法人徳洲会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokushukai Medical Group
日本語
一般社団法人徳洲会
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
はい/YES
NCT00994188
日本語
ClinicalTrials.gov
英語
ClinicalTrials.gov
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003939
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003939
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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