UMIN試験ID | UMIN000003258 |
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受付番号 | R000003942 |
科学的試験名 | 消化管粘膜透過性試験によるNSAIDS起因消化管粘膜障害の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2012/03/27 13:34:51 |
日本語
消化管粘膜透過性試験によるNSAIDS起因消化管粘膜障害の評価
英語
The evaluation of intestinal permeability for damage of mucosal injury from NSAIDS
日本語
消化管粘膜透過性の評価
英語
Evaluation of intestinal permeability
日本語
消化管粘膜透過性試験によるNSAIDS起因消化管粘膜障害の評価
英語
The evaluation of intestinal permeability for damage of mucosal injury from NSAIDS
日本語
消化管粘膜透過性の評価
英語
Evaluation of intestinal permeability
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Volunteer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
消化管障害の違いによる透過性変化の検討
英語
To evaluate the permeability change from severity of intestinal injury
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
胃・小腸・大腸の透過性を各種糖を用いて評価し、小腸内視鏡所見との対比を行う
英語
To evaluate the correlation between various sugars permeability of Stomach, Small intestine and Large intestine and injury by observation of CE
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ジクロフェナクナトリウム25mg、プラセボを1日3回服用し、胃粘膜保護の観点から、オメプラゾール20mg 1Tを1日1回7日間併用する
英語
Dicrofenac sodium 25mg 3times/day
+Placebo 3times/day
+Omeprazole20mg/day for 7days
日本語
ジクロフェナクナトリウム25mg、レバミピド100mgを1日3回服用し、プラセボ群と同様にオメプラゾール20mg 1Tを1日1回7日間併用する
英語
Dicrofenac25mg 3times/day
+Rebamipide300mg/day
+Omeprazole20mg/day for 7days
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃腸症状を認めない者
2)本研究に参加することに文書にて同意した者
英語
1) Patients who have no mucosal injury
2) Patients who have signed the informed consent
日本語
1) 本研究に使用する糖類および薬剤に対しアレルギーのある患者
2) 消化管切除手術の既往のある者
3) イレウスおよびその疑いのある者
4) ペースメーカー装着者
5) 試験薬服用前2週間以内にCa拮抗薬・亜硝酸薬、非ステロイド性消炎薬(NSAID)及び抗潰瘍剤の服用がある者、アルコールの常用がある者
6) 糖尿病の患者
7) 腎不全,肝不全の患者
8) 心疾患のある患者
9) 尿路感染症の患者及びその疑いのある者
10)担当医師が不適当であると判断した者
英語
1) Patients who have allergy for study drugs.
2) Patients who got intestinal operation.
3) Patients who suffer from ileus.
4) Patients who fit the pacemaker.
5) Patients who take calcium antagonist, nitrous acid drug, NSAIDS, anti ulcer drug, and alcohol ordinary before 2weeks.
6) Patients who have diabetes.
7) Patients who have renal failure and liver failure.
8) Patients who have heart failure.
9) Patients who have (have been suspected) renal infection.
10) Patients whom doctor judged as inadequate.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sasaki |
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
〒480-1195 愛知県愛知郡長久手町大字岩作字雁又21
英語
21, Karimata, Yasagoaza, Ooaza, Nagakute-cho, Aichi-gun, Aichi 480-1195, Japan
+81-561-62-3311
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sasaki |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
〒480-1195 愛知県愛知郡長久手町大字岩作字雁又21
英語
21, Karimata, Yasagoaza, Ooaza, Nagakute-cho, Aichi-gun, Aichi 480-1195, Japan
+81-561-62-3311
msasaki@aichi-med-u.ac.jp
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その他
英語
Aichi Medical University
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愛知医科大学(大学院)
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その他
英語
Aichi Medical University
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愛知医科大学(大学院)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
In this 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, the efficacy and safety of transglucosidase (TGD) were compared with placebo in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). At 12 weeks, TGD 300 mg/d and TGD 900 mg/d significantly reduced HbA1c (0.18% and 0.21%) and insulin concentration (19.4 and 25.0 pmol/L), respectively, versus placebo. TGD 300 mg/d and TGD 900 mg/d also significantly reduced LDL-C (0.22 and 0.17 mmol/L, respectively). TGD 900 mg/d significantly reduced triglyceride by 0.24 mmol/L and diastolic blood pressure by 8 mmHg. Placebo was associated with a significant increase from baseline in BMI, ALT, and AST (0.17 kg/m2, 3, and 2 U/L, respectively), whereas TGD was not. TGD 300 mg/d significantly increased HMW adiponectin by 0.6 g/mL. Adverse events did not differ significantly between the groups. TGD resulted in lowering of HbA1c and blood insulin level, and improvements in metabolic and cardiovascular risk factors in T2DM.
英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003942
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |