UMIN試験ID | UMIN000003339 |
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受付番号 | R000003957 |
科学的試験名 | 上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコホート観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/16 |
最終更新日 | 2015/07/10 10:23:45 |
日本語
上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコホート観察研究
英語
Prospective cohort study of procedures for ealry gastric cancer in the upper third of the stomach
日本語
上部早期胃癌に対する前向きコホート観察研究
英語
Prospective cohort study of procedures for U-EGC
日本語
上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコホート観察研究
英語
Prospective cohort study of procedures for ealry gastric cancer in the upper third of the stomach
日本語
上部早期胃癌に対する前向きコホート観察研究
英語
Prospective cohort study of procedures for U-EGC
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃上部に限局する早期胃癌にたいする術式を多施設にて前向きに研究し、その臨床的有効性を検討。
英語
The aim of this study was to evaluate the clinical effectivity of the procedures for early gastric cancer in the upper third of stomach.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1年目の体重減少率
英語
The primary endpoint of this study was the rate of body weight loss one year after the operation.
日本語
術後3年間にわたる栄養評価も含めた臨床経過と術後1年目の主観的評価。
英語
The secondary endpoints were the evaluations of clinical outcome including nutrition among three years, and the subjective evaluation at one year after from operation.
観察/Observational
日本語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
999 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃上部に限局する早期癌で初回治療例
2)食道浸潤のない症例
3)内視鏡的切除(ESDまたはEMR)後の追加切除症例も含む
4)噴門側胃切除再建の場合、胃の1/2以上が残る症例
5)活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有さない
6)担当医が少なくとも3年以上の経過観察が可能と判断できる
7)患者本人からの文書によるインフォームドコンセントが得られている
英語
The inclusion criteria were as follows
1) initial therapy of the case of early gastric cancer in upper third of stomach
2) the case without esophageal invasion
3) including the cases with residual lesion after ESD or EMR treatment
4) the case should keep more than half of stomach after resection
5) the case without another malignant tumor
6) the case should survive for at least 3 years
7) the case signed informed consent
日本語
担当医が本研究への登録を不適切と判断した場合
英語
The exclusion criteria was the cases whom the doctors define as inappropriate
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki, MD |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Siuta, Osala, 565-0871, Japan
06-6879-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧口 修司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji Takiguchi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
英語
06-6879-3251
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その他
英語
Multicenter Clinical Study Group of Osaka
日本語
大阪大学消化器外科共同研究会
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英語
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その他
英語
none(self funding)
日本語
なし(自己調達)
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
上部早期胃癌に対する標準的手術である胃全摘術、噴門側胃切除術において、術式選択の違いによる術後の経過の違いを明らかにする。上記2術式のどちらも施行可能な症例を登録し、患者希望の術式にて根治的手術を実施。術後3年間の経過を記録、主観的評価として、術後1年目にアンケート調査も実施する。
英語
The aim of this study was to evaluate the difference of outcome after operation(TG or PG) for U-EGC. The case which can be perfomed TG or PG should be entered in this study. The patients choiced the procedure, and we follow them among three years and survay subjective evaluation by questionale one year after operation.
2010 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003957
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |