UMIN試験ID | UMIN000003275 |
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受付番号 | R000003964 |
科学的試験名 | 抗ウイルス療法による慢性肝疾患の癌化・線維化シグナル伝達変遷 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/01 |
最終更新日 | 2010/09/01 14:22:34 |
日本語
抗ウイルス療法による慢性肝疾患の癌化・線維化シグナル伝達変遷
英語
Oncogenic/fibrogenic signaling in chronic hepatitis after anti-viral therapy
日本語
抗ウイルス療法前後の癌化・線維化シグナル伝達
英語
Oncogenic/fibrogenic signaling after anti-viral therapy
日本語
抗ウイルス療法による慢性肝疾患の癌化・線維化シグナル伝達変遷
英語
Oncogenic/fibrogenic signaling in chronic hepatitis after anti-viral therapy
日本語
抗ウイルス療法前後の癌化・線維化シグナル伝達
英語
Oncogenic/fibrogenic signaling after anti-viral therapy
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
北米/North America | 欧州/Europe |
日本語
慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗ウイルス療法によってウイルスならびに炎症が消失した場合、癌化・線維化シグナルが癌抑制シグナルに回帰したか検証する。
英語
To evaluate reversibility of oncogenic/fibrogenic signaling after anti-viral therapy
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
肝炎ウイルス消失後、24週目のSmad3リン酸化変化率
英語
Change of Smad3 phosphorylation at 24 weeks after sustained virologic response
日本語
Sustained virologic response (SVR) 率
有害事象
英語
SVR
Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Peg-IFN alfa-2a + ribavirin
英語
Peg-IFN alfa-2a plus ribavirin
日本語
entecavir hydrate
英語
entecavir hydrate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 初回治療
2) 持続的B型肝炎ウイルス感染
3) 持続的C型肝炎ウイルス感染
英語
1) Naive case
2) Chronic hepatitis B viral infection
3) Chronic hepatitis C viral infection
日本語
1) 小柴胡湯を投与中の患者
2) 自己免疫性肝炎の患者
3) 重度のうつ病又は自殺企図のある患者
4) 妊婦
5) 肝癌を有する患者
6) Peg-IFN alfa-2a, ribavirinまたはentecavir hydrate に対してアレルギーを有する患者
7) 担当医師が本研究の対象として不適当であると認めた場合
英語
1) Patients receiving shosaiko-to
2) Patients suffering from autoimmune hepatitis
3) Patients with a history of severe depression or suicidal attempt
4) Pregnant women
5) Patient suffering from liver cancer
6) Allergic reaction to Peg-IFN alfa-2a, ribavirin, or entecavir hydrate
7) Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松崎 恒一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Matsuzaki |
日本語
関西医科大学(大学院)
英語
Kansai Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-chou, Moriguchi
06-6992-1001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松崎 恒一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Matsuzaki |
日本語
関西医科大学(大学院)
英語
Kansai Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-chou, Moriguchi
06-6992-1001
matsuzak@takii.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University liver study group
日本語
関西医科大学肝臓 study group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
大阪市立大学
肝臓内科
英語
Osaka City University
Department of Hepatology
日本語
久留米大学
消化器内科
英語
Kurume University
Department of Gastroenterology
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属滝井病院(大阪)
大阪市立大学附属病院(大阪)
久留米大学附属病院(福岡)
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003964
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003964
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |