UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000004964
受付番号 R000004025
科学的試験名 MR装置による脳画像研究
一般公開日(本登録希望日) 2011/01/26
最終更新日 2012/08/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title MR装置による脳画像研究 Neuroimaging Research using MR
一般向け試験名略称/Acronym MR装置による脳画像研究 Neuroimaging Research using MR
科学的試験名/Scientific Title MR装置による脳画像研究 Neuroimaging Research using MR
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym MR装置による脳画像研究 Neuroimaging Research using MR
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 精神神経疾患 patients with psychiatric disorders
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳構造あるいは脳機能を画像化できる数種のMRI撮像法を組み合わせて、精神神経疾患患者に施行することにより、これら検査法が疾患診断、病態把握、重症度評価などのマーカーとなりうる可能性を探ることを目的とする。 The aim of the present study is to explore the brain structure and brain function in the patients with neuropsychiatry, using MR methods.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 脳機能画像 neuroimaging
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・T1強調画像、T2強調画像、FLAIR画像、MRA
・拡散強調画像 (Diffusion-Weighted Imaging; DWI)
・Magnetization Transfer Contrast (MTC) 画像
・Perfusion Imaging
・Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS)
・functional MRI (fMRI)
# T1 weighted image, T2 weighted image, FLAIR, MRA
# Diffusion-Weighted Imaging (DWI)
# Magnetization Transfer Contrast (MTC)
# Perfusion Imaging
# Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS)
# functional MRI (fMRI)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 健常被験者 normal controls
介入2/Interventions/Control_2 精神神経疾患患者 pateints with neuropsychiatric disorders
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 精神神経疾患群と対照となる被験者 patients with neuropsychitric disorders and normal controls
除外基準/Key exclusion criteria 神経疾患やてんかん、頭部外傷歴、薬物依存歴のある者、体内に金属が入っている者 Participants were excluded if they had a history of major medical or neurological illness including epilepsy, significant head trauma, or a lifetime history of alcohol or drug dependence.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
小坂 浩隆

ミドルネーム
Hirotaka Kosaka
所属組織/Organization 福井大学 医学部 Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
所属部署/Division name 精神医学 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji, Fukui, JAPAN
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 福井大学 医学部 Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
部署名/Division name 精神医学 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji, Fukui, JAPAN
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email chiken@ml.ccns.u-fukui.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Neuropsychiatry, Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福井大学 医学部 精神医学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
独立行政法人日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 01 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 01 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 01 26
最終更新日/Last modified on
2012 08 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004025
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004025

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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