UMIN試験ID | UMIN000003357 |
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受付番号 | R000004033 |
科学的試験名 | プロトンポンプ阻害薬治療抵抗性逆流性食道炎患者の治療方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2010/03/19 15:05:33 |
日本語
プロトンポンプ阻害薬治療抵抗性逆流性食道炎患者の治療方法の検討
英語
Study on treatment options for patients with reflux esophagitis who are refractory to proton pump inhibitor administration.
日本語
プロトンポンプ阻害薬による難治性逆流性食道炎の治療
英語
Study on treatment for patients with refractory reflux esophagitis with proton pump inhibitors.
日本語
プロトンポンプ阻害薬治療抵抗性逆流性食道炎患者の治療方法の検討
英語
Study on treatment options for patients with reflux esophagitis who are refractory to proton pump inhibitor administration.
日本語
プロトンポンプ阻害薬による難治性逆流性食道炎の治療
英語
Study on treatment for patients with refractory reflux esophagitis with proton pump inhibitors.
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎
英語
Reflux esophagitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロトンポンプ阻害薬治療抵抗性逆流性食道炎患者で他のプロトンポンプ阻害薬に変更した場合の治療効果の検討
英語
Therapeutic effect by changing of a proton pump inhibitor to another for patients with refractory reflux esophagitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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ランソプラゾールで難治性の逆流性食道炎患者におけるオメプラゾールの治療効果
英語
Treatment effect of omeprazole for patients with reflux esophagitis who are refractory to treatment with ransoprazole.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ランソプラゾールからオメプラールへのプロトンポンプ阻害薬の変更
英語
Changing of proton pump inhibitor from ransoprazole to omeprazole.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 臨床研究参加に当たり文書で同意を取得できる患者
(2) 年齢20歳以上の患者で性別は問わない
(3) 内視鏡検査で逆流性食道炎と診断された患者(Grade M~D)
(4) ランソプラゾール1日1回15mgまたは30mg投与を2か月以上している患者。
(5) スクリーニング時のFスケールによる症状調査においてスコアが8点以上であった患者
英語
(1) Patients who can give a written consent to the entry of the study.
(2) Patients of 20 years old and over without distinction of gender.
(3) Patients who were diagnosed as having reflux esophagitis (Grade M to D).
(4) Patients who are taking ransoprazole 15mg or 30mg per day for more than 2 months.
(5) Patients whose symptoms are more than 8 points by F scale evaluation.
日本語
(1) 年齢20歳未満の患者
(2) 被験薬の成分に対して過敏症の既往のある患者
(3) 消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者
(4) 嘔吐、消化管出血、急激な体重減少などの警告所見のある患者
(5) 以下の疾患の既往がある患者または現在合併している患者:Zollinger-Ellison症候群、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、食道狭窄、食道アカラシア症、吸収不良、脳出血、脳梗塞などの脳血管障害
(5) 重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者
(6) 悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者(完治例は除く)
(7) 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人
(8) 被験薬添付文書に記載の併用禁忌・注意薬剤の継続投与が必要と考えられる患者
(9) ランソプラゾール以外のプロトンポンプ阻害薬の投与を受けている患者
(10) 被験薬の評価に影響を及ぼす可能性のある薬剤の投与を受けている患者(ただしこれらの薬剤の用法・用量を変更することなく研究期間中併用することが可能な場合を除く)
(11) その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
(1) Patients who are under 20 years of age.
(2) Patients who are allergic to the ingredient of the test drugs.
(3) Patients who underwent an operation of intestinal resection or vagotomy.
(4) Patients who have alert symptoms such as nausea, gastrointestinal bleeding and rapid body weight loss.
(5). Patients who had previous medical history of or suffer from the following diseases:Zollinger-Ellison syndrome, inflammatory bowel disease, irritable bowel disease, esophageal stenosis, esophageal achalasia, malabsorption, cerebrovascular disease such as cerebral hemorrhage, cerebral infarction.
(6) Patient who can not participate the study due to the coexistence of the diseases such as severe liver, renal or heart diseases.
(7) Patients who have malignancy or suspected malignancy (Cured patients are eligible).
(8) Patients who are pregnant, in breast-feeding, or may be pregnant.
(9) Patients who need continuous medication with drugs that are contraindication or dangerous to the combination with the test drug.
(10) Patients who take proton pump inhibitors except ransoprazole.
(11) Patients who take drugs that may affect the evaluation of the test drug (Patients who take such drugs without changing the usage or doses during the study period are eligible).
(12) Patients who are not considered to be eligible for the study by the doctor's judgment.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾彰功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi Nishio |
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
関西医科大学附属滝井病院
英語
Takii Hospital, Kansai Medical University
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, Japa
06-6992-1001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾彰功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi Nishio |
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
関西医科大学附属滝井病院
英語
Takii Hospital, Kansai Medical University
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, Japan
06-6992-1001
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kansai Medical University
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関西医科大学消化器肝臓内科
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004033
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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