UMIN試験ID | UMIN000003344 |
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受付番号 | R000004059 |
科学的試験名 | 関節リウマチにおけるインフリキシマブを用いた寛解導入に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/23 |
最終更新日 | 2010/03/16 22:14:09 |
日本語
関節リウマチにおけるインフリキシマブを用いた寛解導入に関する臨床試験
英語
Induction of the remission by use of infliximab in RA
日本語
関節リウマチにおけるインフリキシマブを用いた寛解導入に関する臨床試験
英語
Induction of the remission by use of infliximab in RA
日本語
関節リウマチにおけるインフリキシマブを用いた寛解導入に関する臨床試験
英語
Induction of the remission by use of infliximab in RA
日本語
関節リウマチにおけるインフリキシマブを用いた寛解導入に関する臨床試験
英語
Induction of the remission by use of infliximab in RA
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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関節リウマチ患者に対しインフリキシマブを使用し早期に寛解に導き、一定条件を満たして寛解が6ヶ月以上継続する場合はインフリキシマブを中止する。その後も寛解が継続するかを日常診療下で検証する。
英語
The purpose of this clinical trial is to investigate the maintenance of remission after discontinuance of infliximab in rheumatoid arthritis patients who went into remission by the treatment of infliximab in their early stages and maintained remission for more than six months.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
インフリキシマブを中止してから1年後(52週後)のDAS28-ESR<3.2の患者比率
英語
The rate of patients who maintain their DAS28-ESR score less than 3.2 one year after discontinuance of infliximb
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の関節リウマチ患者
2)ACR1987年のRA診断基準もしくはACR/EULAR2009年のRA診断基準により関節リウマチと
診断された患者
3)抗CCP抗体陽性患者
4)登録前12週間、メトトレキサート製剤を継続投与している患者
5)DAS28-ESR≧3.2
6)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1) Patients at least 20 years old at enrollment
2) Patients diagnosed with RA based on the 1987 classification criteria of ACR or the 2009 classification criteria of ACR/EULAR
3) Patients who are seropositive for anti-CCP antibody
4) Patients who were treated with MTX for more than twelve weeks before enrollment
5) Patients whose DAS28-ESR score is more than 3.2
6) Patients who have expressed their informed consent in writing
日本語
1)メトトレキサートおよびインフリキシマブの禁忌に該当する患者
2)70歳以上の患者
3)関節リウマチの罹病期間が10年以上
4)経口ステロイド薬がプレドニゾロン換算で10mg/日以上投与されている患者
5)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients who correspond to the contraindication for use of infliximab and MTX
2) Patients who are more than 70 years old at enrollment
3) Patients who have contracted RA for more than 10 years
4) Patients who are treated with more than 10mg of predonisolone
5) Other patients whom the investigator considers to be unsuitable for the study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川野 充弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Kawano |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
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リウマチ膠原病内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
リウマチ膠原病内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
日本語
英語
076-265-2253
mk0920@mac.com
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その他
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院リウマチ膠原病内科
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英語
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その他
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Tanabe-Mitsubishi pharmaceutical co. ltd.
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田辺三菱製薬(株)
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
とくになし
英語
Nothing
2010 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004059
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004059
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |