UMIN試験ID | UMIN000003351 |
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受付番号 | R000004068 |
科学的試験名 | OptiVol alert の妥当性に関する多施設共同試験 MOMOTARO study (MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure admissiOn) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2021/01/21 18:57:39 |
日本語
OptiVol alert の妥当性に関する多施設共同試験
MOMOTARO study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure admissiOn)
英語
Validity of OptiVol alert
MOMOTARO study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure admissiOn)
日本語
MOMOTARO study
英語
MOMOTARO study
日本語
OptiVol alert の妥当性に関する多施設共同試験
MOMOTARO study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure admissiOn)
英語
Validity of OptiVol alert
MOMOTARO study
(MOnitoring and Management of OpTiVol Alert to Reduce heart failure admissiOn)
日本語
MOMOTARO study
英語
MOMOTARO study
日本/Japan |
日本語
基礎心疾患を有し植込み型除細動器(ICD) or 両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRTD) 植込み適応となる、また既に ICD or CRTD が植込まれている患者。
英語
Patient who has organic heart disease with ICD or CRTD.
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
OptiVol alert 時とコントロール時のデータの比較
英語
Comparison the data in OptiVol alert to the data in control.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
OptiVol alert 時と control 時の BNP とE/e’ の比較。
英語
Comparison of BNP and E/e' in OptiVol alert to that in control
日本語
OptiVol alert 時と control 時の 他の検査所見の比較。
英語
Comparison of other data in OptiVol alert to that in control
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
基礎心疾患を有しICD or CRTD 植込み適応となる、また既に ICD or CRTD が植込まれている患者。
英語
Patient who has organic heart disease and requiring ICD or CRTD.
Patient received ICD or CRTD.
日本語
1) 20歳未満の患者
2) 中等度あるいは重度の chronic obstructive lung disease (forced expiratory volume < 1.0 L/s)の患者
3) 心移植後、あるいは心移植待機患者
4) 原発性肺高血圧患者
5) 透析が必要な腎機能障害患者
6) 予測される生命予後が12ヶ月以下の患者
7) 妊婦または妊娠している可能性のある患者
8) 試験責任(分担)医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
9) 登録時に心不全であった患者
英語
1) Patient under 20 years old.
2) Patient with moderate or severe chronic obstructive lung disease (forced expiratory volume < 1.0 L/s).
3) Patient who is received heart transplantation or is supposed to receive heart transplantation.
4) Patient with primary pulmonary hypertension.
5) Patient with dialysis.
6) Patient under one year of life expectancy.
7) Patient with pregnancy or possible pregnancy.
8) Patient in whom doctor think inadequate.
9) Patient with heart failure in enrollment.
200
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8558
日本語
〒700-8558 岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 伸洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 西井 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nishii |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
700-8558
日本語
〒 岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
nnishii@md.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学病院倫理委員会
英語
Okayama University Hospital Ethics Committee
日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Okayama city
086-235-6762
mae6605@adn.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
心臓病センター榊原病院(岡山)、倉敷中央病院(岡山)、国立病院機構岡山医療センター(岡山)、岡山ハートクリニック(岡山)、福山市民病院(広島)、福山循環器病院(広島)、香川県立中央病院(香川)、津山中央病院(岡山)、川崎大学病院(岡山)、鳥取市立市民病院(鳥取)、国立病院機構岩国医療センター(山口)、愛媛県立中央病院(愛媛)、今治済生会病院(愛媛)、高知医療センター(高知)、幡多けんみん病院(高知)
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/79/6/79_CJ-15-0076/_article
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/79/6/79_CJ-15-0076/_article
200
日本語
OptiVolの警告に基づいてBNPの増加を特定できなかった。しかし、アラートに加えてベースラインと比較してITIが4%以上減少していることは、HFの可能性を示す有用なマーカーとなる可能性があります。
英語
BNP increase could not be identified based on OptiVol alert. Decrease in ITI more than 4% compared with baseline, in addition to the alert, however, may be a useful marker for the likehood of HF.
2021 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
ICD, CRT-Dが植え込まれた心不全患者(EF<40% or 心不全入。
英語
HF Patients with an ICD or CRT-D were candidates.
日本語
2年で200人が登録された。
英語
200 patients were enrolled in this study.
日本語
なし。
英語
none.
日本語
胸郭内インピーダンス、BNP
英語
Intrathoracic impedance and BNP
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
未定
英語
undetermined
2010 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |