UMIN試験ID | UMIN000003561 |
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受付番号 | R000004084 |
科学的試験名 | リラグルチド 西東京多施設共同研究―リラグルチド新規導入症例の血糖変動の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/15 |
最終更新日 | 2010/05/02 13:09:55 |
日本語
リラグルチド 西東京多施設共同研究―リラグルチド新規導入症例の血糖変動の観察研究
英語
Multi-centered Liraglutide observational study by CGMS in West-Tokyo area
日本語
リラグルチド 血糖変動観察研究
英語
Liraglutide observational CGMS study
日本語
リラグルチド 西東京多施設共同研究―リラグルチド新規導入症例の血糖変動の観察研究
英語
Multi-centered Liraglutide observational study by CGMS in West-Tokyo area
日本語
リラグルチド 血糖変動観察研究
英語
Liraglutide observational CGMS study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Type2 diabetes
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リラグルチド投与前・2ヶ月後,さらに中止後2ヶ月の血糖変動曲線をCGMにて検討する.
英語
To observe the change of glycemic control by CGMS before and 2 month after Liraglutide administration and 2 months after withdrawal of Liraglutide.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値が180mg/dLより高かった時間の割合、血糖値が70mg/dL未満だった時間の割合、平均血糖値、最高血糖値、最低血糖値、血糖値標準偏差を算出し、投薬開始前後の変化量の平均
英語
Time of blood glucose more than 180mg/dl, and less than 70mg/dl, mean blood glucose, max and minimum blood glucose, standard deviation of blood glucose and its change.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究に関連する何らかの手順を実施する前に、本研究への参加について文書による同意が得られている被験者
食事療法または食事療法に加えSU薬にて治療中の2型糖尿病患者。SU薬へのBGまたはAGIの併用患者も可とする。
HbA1c 6.5%以上
年齢 20歳以上、性別不問
自己注射の手技習得が可能と判断される被験者
英語
HbA1c more than 6.5%, Type 2 diabetes, diet and exercise alone or prescribed surfonyl urea, 20 year-old or older, capable of injecting by themselves.
日本語
無自覚低血糖または重大な低血糖をくり返し発現する傾向のある被験者
増殖網膜症または早急に処置を要する黄斑症のある被験者
重篤な心疾患のある被験者(うっ血性心不全NYHA 分類IIIおよびIV、不安定狭心症、心筋梗塞を過去1年以内に発症)
悪性腫瘍を有する被験者
妊婦、授乳期の被験者、妊娠可能性のある被験者.
TZDまたはグリニド投薬中の被験者.
その他、医師が本研究対象として適切でないと判断した被験者
英語
Serious hypoglycemia, serious diabetic retinopathy, serious heart failure, with malignant tumor, pregnant, prescribed TZD or glinide.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川高一 渡邊祐子 藤井仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaichi Miyakawa, Yuko Watanabe, Hitomi Fujii |
日本語
多摩センタークリニックみらい
英語
Tama-center Mirai Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
多摩市落合1-38-1F
英語
1-38-1F Ochiai Tama-city, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川高一 渡邊祐子 藤井仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaichi Miyakawa, Yuko Watanabe, Hitomi Fujii |
日本語
多摩センタークリニックみらい
英語
Tama-center Mirai Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
多摩市落合1-38-1F
英語
1-38-1F Ochiai Tama-city, Tokyo
042-316-8570
irb-mirai@tama-mirai.com
日本語
その他
英語
Tama-center Mirai Clinic
日本語
多摩センタークリニックみらい
日本語
日本語
英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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2010 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
リラグルチド投与後,血糖値が180mg/dLより高かった時間の割合、血糖値が70mg/dL未満だった時間の割合、平均血糖値、最高血糖値、最低血糖値、血糖値標準偏差、投薬開始前後の変化量の平均のいずれも改善が予想される.主治医判断で離脱出来た者の血糖曲線の変化をさらに観察する.
英語
Time of blood glucose more than 180mg/dl, and less than 70mg/dl, mean blood glucose, max and minimum blood glucose, standard deviation of blood glucose and its change is considered to be improved after administration of Liraglutide.
2010 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |