UMIN試験ID | UMIN000004901 |
---|---|
受付番号 | R000004087 |
科学的試験名 | 重症虚血肢に対する低周波超音波治療器の有効性と安全性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/19 |
最終更新日 | 2019/11/12 14:58:26 |
日本語
重症虚血肢に対する低周波超音波治療器の有効性と安全性に関する臨床研究
英語
Clinical trial of effects of Low-intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS) on angiogenesis and safety in patients with critical limb ischemia
日本語
低周波超音波研究
英語
LIPUS study
日本語
重症虚血肢に対する低周波超音波治療器の有効性と安全性に関する臨床研究
英語
Clinical trial of effects of Low-intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS) on angiogenesis and safety in patients with critical limb ischemia
日本語
低周波超音波研究
英語
LIPUS study
日本/Japan |
日本語
閉塞性動脈硬化症、ビュルガー病
英語
patients with arteriosclerotic peripheral arterial disease, Buerger's disease
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症虚血肢に対して低周波超音波治療器を用いて有用性と安全性を評価する。
英語
The purpose of this study was to determine the effects of LIPUS on angiogenesis and safety in patients with limb ischemial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
血管内皮機能(FMD)
英語
flow-mediated vasodilation (FMD)
日本語
ABPI, 脈波伝播速度
自覚症状
他覚症状
安全性評価
英語
ABPI, PWV
Clinical symptoms and visual analog score
Safty
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
LIPUS治療群
英語
LIPUS treatment
日本語
未治療群
英語
LIPUS untreated (control)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
重症虚血性末梢血管疾患患者
英語
Patients with critical limb ischemia
日本語
癌を合併しているもの
登録前12週までに心筋梗塞や脳卒中の既往のあるもの
NYHA分類で4の心不全を有しているもの
英語
Patients with cancer
Patients with stroke and/or myocardial infarction within 12 weeks of the prior to study
Patients with heart failure (≥NYHA4)
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 幸仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihito Higashi |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
再生医療部
英語
Division of Regenerative Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3kasumi, minamiku, hiroshima
082-257-5122
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 幸仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihito Higashi |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima university Hospital
日本語
再生医療部
英語
Division of Regenerative Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3kasumi, minamiku, hiroshima
082-257-5122
http://home.hiroshima-u.ac.jp/angio/
yhigashi@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004087
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004087
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |