UMIN試験ID | UMIN000003363 |
---|---|
受付番号 | R000004088 |
科学的試験名 | 肝細胞癌切除根治患者に対する分岐鎖アミノ酸(BCAA)顆粒製剤長期投与の臨床効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/25 |
最終更新日 | 2012/05/02 10:29:35 |
日本語
肝細胞癌切除根治患者に対する分岐鎖アミノ酸(BCAA)顆粒製剤長期投与の臨床効果についての検討
英語
Preventive effect on recurrence of hepatocellular carcinoma by branched chain amino acids after curative hepatectomy
日本語
分岐鎖アミノ酸の肝細胞癌術後再発予防効果に関する検討
英語
Prevention of HCC-recurrence by branched chain amino acids after hepatectomy
日本語
肝細胞癌切除根治患者に対する分岐鎖アミノ酸(BCAA)顆粒製剤長期投与の臨床効果についての検討
英語
Preventive effect on recurrence of hepatocellular carcinoma by branched chain amino acids after curative hepatectomy
日本語
分岐鎖アミノ酸の肝細胞癌術後再発予防効果に関する検討
英語
Prevention of HCC-recurrence by branched chain amino acids after hepatectomy
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
分岐鎖アミノ酸製剤が肝細胞癌の術後再発予防効果を有するか否かを検証する
英語
To investigate whether branched chain amino acids prevent recurrence of hepatocellular carcinoma after curative surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
無再発生存率
英語
disease-free suravival rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
Intervention:期間 4年
投与量 リーバクト
(味の素ファルマ)4g/回
回数 一日3回
英語
Intervention:term 4 years
dose Reevact 4g/time
frequency 3 times/day
日本語
Control 1: 期間 4年
投与量 無投与
英語
Control 1:term 4 years
no drug
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
獨協医科大学第二外科において肝切除術を施行された肝細胞癌症例
英語
Patients with hepatocellular carcinoma who undergo curative hepatectomy at second Department of Surgery, Dokkyo Medical University
日本語
1)肝細胞癌の再発症例
2)肝細胞癌病期分類におけるStageⅣ症例
3)登録前4週間以内にBCAA製剤(リーバクト顆粒、ヘパンED、アミノレバンEN)を投与している患者。
4)肝性脳症で昏睡度がⅢ度以上の患者。
5)総ビリルビン値が3.0mg/dl以上の患者。
6)先天性の分岐鎖アミノ酸代謝異常のある患者。
英語
1)recurrence of hepatocellular carcinoma
2)Stage IV
3)Patients who were given branched chain amino acid within 4 weeks of regisration
4)hepatic coma>III
5)serum bilirubin level more than 3.0 mg/dL
6)Congenital abnormality of branched chain amino acids- metabolism
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田 敬一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Kubota |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
Kitakobayashi 880, Mibu, Shimotsuga, Tochigi
0282-86-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 登起彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tokihiko Sawada |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
Kitakobayashi 880, Mibu, Shimotsuga, Tochigi
0282-86-1111
tsawada@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004088
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004088
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |