UMIN試験ID | UMIN000003760 |
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受付番号 | R000004109 |
科学的試験名 | 情動脱力発作を伴うナルコレプシーに対するL-カルニチンの有効性に関するプラセボ対照単盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/15 |
最終更新日 | 2011/07/15 09:15:03 |
日本語
情動脱力発作を伴うナルコレプシーに対するL-カルニチンの有効性に関するプラセボ対照単盲検試験
英語
Evaluation of L-carnitine: a double-blind comparison of L-carnitine vs. placebo in narcolepsy with cataplexy patients
日本語
L-カルニチンの情動脱力発作を伴うナルコレプシーに対する臨床評価
英語
Evaluation of L-carnitine in narcolepsy with cataplexy patients
日本語
情動脱力発作を伴うナルコレプシーに対するL-カルニチンの有効性に関するプラセボ対照単盲検試験
英語
Evaluation of L-carnitine: a double-blind comparison of L-carnitine vs. placebo in narcolepsy with cataplexy patients
日本語
L-カルニチンの情動脱力発作を伴うナルコレプシーに対する臨床評価
英語
Evaluation of L-carnitine in narcolepsy with cataplexy patients
日本/Japan |
日本語
情動脱力発作を伴うナルコレプシー
英語
narcolepsy with cataplexy
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ナルコレプシーを対象として、ESS(Epworth sleepiness scale)、アンケート(症状および全般的健康度(体調)の主観的評価)、睡眠日誌、アクチグラフ及びBMIを指標にL-カルニチン510mgの8週間投与による有効性を検証する。
英語
Evaluation of L-carnitine in patients with narcolepsy with cataplexy using ESS, QOL, BMI, sleep diary and actigraph: a randomized crossover trial, single-blind comparison of L-carnitine (510mg per day) and placebo
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始後4~8週の睡眠日誌及びアクチグラフを指標に評価する
英語
Evaluation of sleep diary and actigraph from 4 to 8 weeks of each administration
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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L-カルニチン→プラセボ
英語
L-carnitine to placebo
日本語
プラセボ→L-カルニチン
英語
placebo to L-carnitine
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・情動脱力発作を伴うナルコレプシー
・15歳以上(同意取得時の年齢)の男女
・外来患者
・本人による文書同意が得られた患者
英語
1. patients with narcolepsy with cataplexy
2. at least 15 year-old
3. male and female
4. ambulant patients
5. patients who gave a written informed consent
日本語
・てんかん発作の既往症がある患者
・アセノクマロール(抗凝固薬)を服用している患者
・L-カルニチン及びプラセボの成分に対して過敏性がある患者
・妊娠又は妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者、又は臨床研究期間中に妊娠を希望する患者
・他の臨床試験に参加している患者
・担当医師が対象として不適当であると判断した患者
英語
1. patients with epilepsia (including past history)
2. patients who take a acenocoumarol
3. patients with hypersensitive to components of L-carnitine and placebo
4. patients who are pregnant or desire pregnancy within this study
5. patients who participate in another clinical trial
6. doctor's judgment
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本多 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Honda |
日本語
財団法人神経研究所附属
英語
Neuropsychiatric Research Institute
日本語
代々木睡眠クリニック
英語
Yoyogi Sleep Clinic
日本語
東京都渋谷区代々木1―24-10 TSビル
英語
TS building, 1-24-10 Yoyogi, Shibuya, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 卓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taku Miyagawa |
日本語
東京大学(大学院)
英語
The University of Tokyo
日本語
人類遺伝学教室
英語
Department of Human Genetics
日本語
東京都文京区本郷7-3-1医学部1号館
英語
Medical Building No.1, 7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo, Japan
03-5841-3693
taku@jn2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Yoyogi Sleep Clinic, Neuropsychiatric Research Institute
日本語
財団法人神経研究所附属 代々木睡眠クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Takeda Science Foundation
日本語
財団法人武田科学振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
興和生命科学振興財団、先進医薬研究振興財団及び科学研究費補助金若手研究(B)
英語
Kowa Life Science Foundation, Mitsubishi Pharma Research Foundation and Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |