UMIN試験ID | UMIN000004479 |
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受付番号 | R000004110 |
科学的試験名 | 動脈硬化性疾患患者を対象としたオルメサルタンおよびアゼルニジピン併用療法による血管内皮機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/30 |
最終更新日 | 2012/11/02 15:14:28 |
日本語
動脈硬化性疾患患者を対象としたオルメサルタンおよびアゼルニジピン併用療法による血管内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of co-administration of Olmesartan and Azelnidipine on vascular endothelial function in patients with atherosclerosis-prone conditions.
日本語
オルメサルタンおよびアゼルニジピン併用療法による血管内皮機能改善効果
英語
Effect of Olmesartan and Azelnidipine on endothelial function.
日本語
動脈硬化性疾患患者を対象としたオルメサルタンおよびアゼルニジピン併用療法による血管内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of co-administration of Olmesartan and Azelnidipine on vascular endothelial function in patients with atherosclerosis-prone conditions.
日本語
オルメサルタンおよびアゼルニジピン併用療法による血管内皮機能改善効果
英語
Effect of Olmesartan and Azelnidipine on endothelial function.
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧症を合併した動脈硬化性疾患患者
英語
Patients with hypertension and atherosclerosis-prone conditions.
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本態性高血圧症を合併した動脈硬化性疾患患者を対象とし、オルメサルタンとアゼルニジピン併用療法の血管内皮機能に与える影響について検討する。
英語
To examine beneficial effects of co-administraetion of Olmesartan and Azelnidipine on vascular endothelial function in patients with atherosclerosis-prone conditions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血管内皮機能指数
英語
vascular endothelial function index
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ルサルタン(1日1回80 mg)およびアムロジピン(1日1回5 mg)を6週間以上投与後に、オルメサルタン(1日1回20 mg)とアゼルニジピン(1日1回16 mg)に切り替え、12週間以上投与する。
英語
After the dual treatment with valsartan (80 mg/day) and amlodipine (5 mg/day) for 6 weeks, the dual treatment is switched to the treatment with olmesartan (20 mg/day) and azelnidipine (16 mg/day) for 12 weeks
日本語
オルメサルタン(1日1回20 mg)とアゼルニジピン(1日1回16 mg)を6週間以上投与後にバルサルタンとアムロジピンに切り替え12週間以上投与する。
英語
After the dual treatment with olmesartan (20 mg/day) and azelnidipine (16 mg/day) for 6 weeks, the dual treatment is switched to the treatment with valsartan (80 mg/day) and amlodipine (5 mg/day) for 12 weeks
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) バルサルタン(1日1回80 mg)とアムロジピン(1日1回5 mg)投与による安定した血圧コントロールが得られている本態性高血圧患者
2) オルメサルタン(1日1回20 mg)とアゼルニジピン(1日1回16 mg)投与による安定した血圧コントロールが得られている本態性高血圧患者
英語
1) stable hypertension patients treated with valsartan (80 mg/day) and amlodipine (5 mg/day)
2) stable hypertension patients treated with olmesartan (20 mg/day) and azelnidipine (16 mg/day)
日本語
インスリン治療中あるいは血糖コントロール不良例(HbA1c > 8%)
重篤な肝障害または腎障害を有する患者
急性冠症候群発症急性期(3週間以内)の患者
中等度以上の心不全患者(BNP > 200 pg/mL)
試験期間中に併用薬に容量変更が必要な予想される患者
英語
poor controlDM (HbA1c > 8%) or inslin usage
severe liver and/or renal dysfunction
moderate to severe heart failure (< 3 weeks)
modelate to severe heart failure (BNP > 200 pg/mL)
impossible to fix the dose oftreatments
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東條美奈子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minako Yamaoka-Tojo |
日本語
北里大学大学院医療系研究科
英語
Kitasato University Graduate Schooll of Medical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Cardioangiology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Japan
042-778-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
北里大学病院循環器内科
英語
Cardioangology, Kitasato University Hospital
日本語
循環器内科治験室
英語
CRC center of Cardioangiology
日本語
英語
042-778-8111
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine, Cardioangiology
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北里大学医学部循環器内科学
日本語
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英語
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine, Cardioangiology
日本語
北里大学医学部循環器内科学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004110
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004110
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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