UMIN試験ID | UMIN000003412 |
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受付番号 | R000004133 |
科学的試験名 | 超急性期脳梗塞に対する血管内救済療法の効果に関する全国前向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2010/03/31 01:39:19 |
日本語
超急性期脳梗塞に対する血管内救済療法の効果に関する全国前向き登録研究
英語
Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism (RESCUE)-Japan Registry
日本語
RESCUE-Japan Registry
英語
RESCUE-Japan Registry
日本語
超急性期脳梗塞に対する血管内救済療法の効果に関する全国前向き登録研究
英語
Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism (RESCUE)-Japan Registry
日本語
RESCUE-Japan Registry
英語
RESCUE-Japan Registry
日本/Japan |
日本語
超急性期脳梗塞
英語
acute cerebral ischemia
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦における脳主幹動脈急性閉塞症の治療実態とその成績を多施設前向き登録調査により明らかにし、今後の新規治療法の導入・開発の検証に活用する資料とすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to clarify current treatment status and clinical results of acute cerebral ischemia in Japan, and also to obtain basic data to introduce and develop new treatments.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
発症90日後のmRS 0-2の割合
英語
Rate of mRS 0-2 at 90 days later
日本語
(1) 対象血管の血管再開通度(治療直後、24時間後)
(2) 発症90日後のmRS 0-1の割合
(3) 入院時と7日後のNIHSSの変化
(4) 対象血管の血管再開通度と予後の比較
(5) 発症後24時間以内の症候性頭蓋内出血
(6) 発症後90日以内の死亡
(7) その他の有害事象
英語
(1) Recanalization of the target vessel (just after treatment and 24 hours later)
(2) Rate of mRS 0-1 at 90 days later
(3) NIHSS on admission and 7 days later
(4) Relationship between recanalization and prognosis
(5) symptomatic intracranial hemorrhage within 24 hours after onset
(6) Death within 90 days after onset
(7) Other adverse events
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2010 年 7 月 1 日から2011 年 6 月 30日に入院した患者
2) 発症24 時間以内に入院した虚血性脳血管障害患者
3) 脳主幹動脈(ICA(眼動脈分岐まで)、ICA(床上部)、A1、A2以遠、M1、M2、M3以遠、VA(頭蓋内)、BA、P1(Pcomまで)、P2以遠に閉塞を確認された患者
4) 本研究への参加について、本人または代諾者の同意が文書で得られている患者
英語
1) The patients admitted from July 1st 2010 to June 30th 2011.
2) The patients admitted within 24 hours after onset
3) The patients with major cerebral vessel occlusion
4) The patients whose agreement is obtained by the document.
日本語
担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
When the patient's participation is regarded as improper
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura |
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岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu University
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, Gifu, Japan
058-230-6271
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本由貴子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Enomoto |
日本語
岐阜大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Gifu University
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, Gifu, Japan
058-230-6271
http://www.rescue-japan.jp
nohgeka@gifu-u.ac.jp
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その他
英語
RESCUE-Japan Study Group
日本語
RESCUE-Japan研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
http://www.rescue-japan.jp
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
主な評価項目と時期
1)NIH Stroke Scale
入院時、rt-PA静注開始から1時間後、血管内治療終了直後、24時間後、7日後
2)modified Rankin Scale
発症前、90日後に評価を行う。
3)血管再開通
治療前の閉塞部位、治療直後の閉塞部位と血管再開通を評価する。
英語
1) NIH Stroke Scale
On admission, 1 hour after intravenous rt-PA injection, just after endovascular treatment, 24 hours after onset, 7 days later
2) modified Rankin Scale
before onset and 90 days later
3) Recanalization
Occlusion site before treatment and recanalized and occluded site after treatment
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |