UMIN試験ID | UMIN000003415 |
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受付番号 | R000004137 |
科学的試験名 | 尋常性ざ瘡に対する抗菌内服薬とアダパレン外用併用効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/31 |
最終更新日 | 2011/04/21 17:46:06 |
日本語
尋常性ざ瘡に対する抗菌内服薬とアダパレン外用併用効果の検証
英語
Verification of the effectiveness of the combination therapy with an oral antibiotics and Adapalene for the treatment of acne vulgaris.
日本語
尋常性ざ瘡に対する抗菌内服薬とアダパレン外用併用効果の検証
英語
Verification of the effectiveness of the combination therapy with an oral antibiotics and Adapalene for the treatment of acne vulgaris.
日本語
尋常性ざ瘡に対する抗菌内服薬とアダパレン外用併用効果の検証
英語
Verification of the effectiveness of the combination therapy with an oral antibiotics and Adapalene for the treatment of acne vulgaris.
日本語
尋常性ざ瘡に対する抗菌内服薬とアダパレン外用併用効果の検証
英語
Verification of the effectiveness of the combination therapy with an oral antibiotics and Adapalene for the treatment of acne vulgaris.
日本/Japan |
日本語
尋常性ざ瘡
英語
acne vulgaris
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦のざ瘡患者における抗菌内服薬とアダパレン外用の併用効果の検討し、両剤の併用効果及び最適な併用期間に関するエビデンスを得る。
英語
To evaluate the effectiveness and the best treatment period of combination therapy with an oral antibiotics and Adapalene for the treatment of acne vulgaris in Japanese patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
炎症性皮疹数の減少率
英語
Decrease percentage of the number of inflammatory lesion.
日本語
・炎症性皮疹数及び面皰数の推移
・安全性
・患者QOLの変化(Skindex-16)
英語
-Change of the number of inflammatory lesion and comedone
-Safety
-Change in patient QOL(Skindex-16)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アダパレンゲルを1日1回、洗顔後、就寝前に全顔に塗布する。これを4週間継続する。最初の2週間はファロム錠を1日3回経口投与する。
英語
Adapalene gel will be applied to the surface of the face overall once daily after washing the face before retiring in the evening for 4 weeks. In the first 2 weeks, Faropenem Sodium Hydrate will be also administered three times daily.
日本語
アダパレンゲルを1日1回、洗顔後、就寝前に全顔に塗布する。これを4週間継続する。ファロム錠を1日3回経口投与する。これをアダパレンゲルの塗布と並行して4週間継続する。
英語
Adapalene gel will be applied to the surface of the face overall once daily after washing the face before retiring in the evening for 4 weeks. In parallel with this treatment, Faropenem Sodium Hydrate will be also administered three times daily for 4 weeks.
日本語
アダパレンゲルを1日1回、洗顔後、就寝前に全顔に塗布する。これを4週間目まで継続する。
英語
Adapalene gel will be applied to the surface of the face overall once daily after washing the face before retiring in the evening for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ガイドラインにおける中等症から重症の尋常性ざ瘡の患者
2)本調査内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
英語
1) Patients with acne vulgaris expressing from moderate to severe symptoms in guideline
2) Patients who gave their written informed consent
日本語
1)過去4週間以内にざ瘡に適応のある薬剤(内服薬、外用薬、注射薬)を使用していた患者
2)試験薬に対して過敏症の既往歴のある患者
3)非ステロイド性抗炎症薬を連用している患者
4)妊娠又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性
5)調査担当医師が本調査実施を不適当と判断した患者
英語
1) Patients taking some drugs(oral,topical or injective agents)expected to be indicated for the treatment of acne within 4 weeks
2) Patients with hypersensitivity to any of the study drugs
3) Patients continuously receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs
4) Women who are pregnant,might be pregnant or lactating
5) Patients who are considered unsuitable for this study by the investigator
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島 眞/林 伸和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kawashima/Nobukazu Hayashi |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Woman's Medical University
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
日本語
〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
株式会社イービーエムズ
英語
EBMs Co.,Ltd
日本語
臨床事業本部
英語
Clinical Business Division
日本語
東京都港区浜松町2-4-1世界貿易センタービル24F
英語
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その他
英語
Tokyo Woman's Medical University
日本語
東京女子医科大学
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英語
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その他
英語
Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin
日本語
特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構
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その他/Other
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004137
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004137
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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