UMIN試験ID | UMIN000003416 |
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受付番号 | R000004138 |
科学的試験名 | 治癒切除不能な進行・再発大腸癌 初回治療XELOX+ベバシズマブ療法施行例の治療継続性に関するコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2014/04/08 20:01:16 |
日本語
治癒切除不能な進行・再発大腸癌 初回治療XELOX+ベバシズマブ療法施行例の治療継続性に関するコホート研究
英語
Cohort study of bevacizumab in combination with XELOX for metastatic colorectal cancer
日本語
治癒切除不能な進行・再発大腸癌 初回治療XELOX+ベバシズマブ療法施行例の治療継続性に関するコホート研究
英語
Cohort study of bevacizumab in combination with XELOX for metastatic colorectal cancer
日本語
治癒切除不能な進行・再発大腸癌 初回治療XELOX+ベバシズマブ療法施行例の治療継続性に関するコホート研究
英語
Cohort study of bevacizumab in combination with XELOX for metastatic colorectal cancer
日本語
治癒切除不能な進行・再発大腸癌 初回治療XELOX+ベバシズマブ療法施行例の治療継続性に関するコホート研究
英語
Cohort study of bevacizumab in combination with XELOX for metastatic colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治癒切除不能な進行・再発大腸癌 初回治療XELOX+ベバシズマブ療法施行例の施行状況を検討する。
英語
To assess the drug administration situation (drug compliance situation, post-treatment, etc ) in colorectal cancer patients who receive XELOX+BV as initial therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全奏効率
施行状況(服薬・投薬状況、後治療状況)
英語
ORR; overall response rate
drug administration situation (drug compliance situation, post-treatment, etc )
日本語
肝切除率
R0肝切除率
治療成功期間
無増悪生存期間
全生存期間
有害事象の発生割合
英語
liver resection rate
R0 liver resection rate
TTF:time to treatment-failure
PFS:progression-free survival
OS :Overall survival
adverse effects
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)組織学的に大腸癌であることが確認されている
(2)評価可能病変(大きさは問わない)を有する初回治療の進行、再発の大腸癌である
①初発(進行)例の場合は、手術以外の治療を行なっていない
②再発例の場合は、初回再発であり、かつ、再発巣に対して治療を行なっていない
(3)XELOX+ベバシズマブ療法が施行可能な全身状態を有すると判断されている
(4)患者より、本研究に参加することについて文書による同意が得られている
英語
1.colorectal cancer cytologically and or histrogically
2.bidimensionally measurable disease no prior treatment for metastatic disease
3.XELOX+BV can be treatable
4.written informed consents
日本語
(1)無病期間が5年未満の活動性の多重がん*を有する
(治癒した皮膚基底細胞癌と子宮頚癌、あるいは内視鏡的粘膜切除により治癒が確認された胃癌、食道癌、大腸pM癌の患者を除く)
*多発癌と重複がんを包括する用語として多重がんを使う(大腸癌取扱い規約(第7版補訂版))
(2)ベバシズマブ、オキサリプラチン、およびカペシタビンの添付文書の「禁忌」・「併用禁忌」の項に該当する
(3)その他、担当医師が本研究の登録に不適当と判断している
英語
1.Synchronous or metachronous multiple cancers
2. Contraindication of bevacizumab oxaliplatin and capecitabine
3.Investigators considers not suitable for the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 房夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Husao Ikeda |
日本語
西神戸医療センター
英語
West Kobe Medical Center
日本語
外科
英語
Department of surgery
日本語
〒651-2273 神戸市西区糀台5丁目7番地1
英語
5-7-1 Kohjidai Nishi-ku Kobe-City, 651-2273,JAPAN
078-997-2200
fikeda@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小髙 雅人、米田 利恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Kotaka Rieko Yoneda |
日本語
医療法人 薫風会 佐野病院
英語
Sano Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
〒655-0031 神戸市垂水区清水が丘2-5-1
英語
2-5-1 Simizugaoka Tarumi-ku Kobe-City,655-0031,JAPAN
078-785-1000
tomomakotaka6410@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Sano Hospital
日本語
医療法人薫風会佐野病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
平成若手研究会
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
全奏効率
施行状況(服薬・投薬状況、後治療状況)
肝切除率
R0肝切除率
治療成功期間
無増悪生存期間
全生存期間
有害事象の発生割合
英語
ORR; overall response rate
drug administration situation (drug compliance situation, post-treatment, etc )
liver resection rate
R0 liver resection rate
TTF:time to treatment-failure
PFS:progression-free survival
OS :Overall survival
adverse effects
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004138
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |