UMIN試験ID | UMIN000003417 |
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受付番号 | R000004139 |
科学的試験名 | 高血圧症治療におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿薬の併用療法からアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿薬の配合剤への切替え療法の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2014/03/31 16:50:43 |
日本語
高血圧症治療におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿薬の併用療法からアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿薬の配合剤への切替え療法の有用性に関する研究
英語
Efficacy and safety of switching from angiotensin II receptor blocker-diuretic combinations therapy to combination tablets (candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) in hypertension.
日本語
BLOARD 試験
英語
BLOARD study
日本語
高血圧症治療におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿薬の併用療法からアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿薬の配合剤への切替え療法の有用性に関する研究
英語
Efficacy and safety of switching from angiotensin II receptor blocker-diuretic combinations therapy to combination tablets (candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) in hypertension.
日本語
BLOARD 試験
英語
BLOARD study
日本/Japan |
日本語
カンデサルタンシレキセチルと利尿薬が併用されている高血圧症患者
英語
Hypertensive patients receiving combined therapy with candesartan cilexetil and diuretic
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カンデサルタンシレキセチルと利尿薬をエカード配合錠HD(カンデサルタンシレキセチル/利尿薬配合剤)へ切り替えた際の有効性・安全性について検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of ECARD HD (candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) switched from combined therapy with candesartan cilexetil and diuretic
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.血圧値の変化量(絶対値)
2.尿酸値の変化量(絶対値)
英語
1.Change in blood pressure (absolute value)
2.Changes in uric acid (absolute value)
日本語
1.TC、TG、HDL-C
2.BNP
3.血清シスタチンC(診療上、必要に応じて評価)
4.血糖(HbA1c、空腹時血糖)
5.尿中アルブミン(診療上、必要に応じて評価)、尿中Na値
6.安全性:血清K値
英語
1.TC, TG, HDL-C
2.BNP
3.cystatin C
4.blood glucose level (HbA1c, fasting blood sugar)
5.urinary albumin, urinary sodium
6.safety : serum potassium
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARB/利尿薬合剤 ARB/利尿薬併用
英語
combination tablets (ARB/diuretics)
ARB/diuretics combinations
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.高血圧症と診断された患者
2.これまでカンデサルタンシレキセチルと利尿薬を継続投与している患者
3.外来患者
4.文書で同意が得られる患者
5.試験期間中に避妊が可能な患者
英語
1.Patient who was diagnosed as hypertension
2.Patient who recieves continuous candesartan and diuretic treatment
3.ambulatory patient
4.Patient who understands the contents of the informed consent form.
5.Patient who agrees with contraception during the study period
日本語
1.無尿の患者又は血液透析中の患者
2.急性腎不全の患者
3.体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者
4.妊娠中あるいは妊娠している可能性のある女性
5,本剤の成分あるいは他のチアジド系薬剤又は類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者
6.その他、責任医師、分担医師が不適当と判断した患者
英語
1.Patient who is anuric and/or dialysis
2.Patient with ARF (acute renal failure)
3.Patient with sodium - and potassium - depletion / sodium - and potassium - depleted patients
4.Patient who is pregnant or possibly pregnant
5.Patients with a history of hypersensitivity to ingredients of Ecard HD (candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) or other thiazide or thiazide-like diuretics
6.Patient who is determined to be excluded from the study due to any reason by the study doctor
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶波康二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouji Kajinami |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku,Uchinada,Kahoku,Ishikawa
076-286-2211
kajinami@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶波康二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouji Kajinami |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku,Uchinada,Kahoku,Ishikawa
076-286-2211
kajinami@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University Hospital
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金沢医科大学病院
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その他
英語
Kanazawa Medical University Hospital
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金沢医科大学病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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金沢医科大学病院(石川県)
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004139
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004139
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |