UMIN試験ID | UMIN000003450 |
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受付番号 | R000004143 |
科学的試験名 | 新型インフルエンザ症例におけるインフルエンザ治療薬による臨床効果へのマクロライド系抗生剤の上乗せ作用に関する多施設無作為化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/05 |
最終更新日 | 2014/10/05 09:14:17 |
日本語
新型インフルエンザ症例におけるインフルエンザ治療薬による臨床効果へのマクロライド系抗生剤の上乗せ作用に関する多施設無作為化試験
英語
Studies on the additive effects of macrolide antibiotics in the treatment in avian and swine influenza virus infected-patients treated with anti-influenza drugs
日本語
新型インフルエンザ症例におけるインフルエンザ治療薬による臨床効果へのマクロライド系抗生剤の上乗せ作用に関する多施設無作為化試験
英語
Studies on the additive effects of macrolide antibiotics in the treatment in avian and swine influenza virus infected-patients treated with anti-influenza drugs
日本語
新型インフルエンザ症例におけるインフルエンザ治療薬による臨床効果へのマクロライド系抗生剤の上乗せ作用に関する多施設無作為化試験
英語
Studies on the additive effects of macrolide antibiotics in the treatment in avian and swine influenza virus infected-patients treated with anti-influenza drugs
日本語
新型インフルエンザ症例におけるインフルエンザ治療薬による臨床効果へのマクロライド系抗生剤の上乗せ作用に関する多施設無作為化試験
英語
Studies on the additive effects of macrolide antibiotics in the treatment in avian and swine influenza virus infected-patients treated with anti-influenza drugs
日本/Japan |
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新型インフルエンザ感染症
英語
Avian and swine influenza virus infection
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新型インフルエンザ症例におけるインフルエンザ治療薬による臨床効果へのマクロライド系抗生剤の上乗せ作用を検討する。
英語
In order to study the additive effects of macrolide antibiotics in the treatment in avian and swine influenza virus infected-patients treated with anti-influenza drugs
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
5日間のプロトコル治療終了時における鼻汁もしくは喀痰の有症率
英語
The presence of nasal discharge and sputum after 5-days of treatment.
日本語
1)5日間のプロトコル治療終了時における咳嗽有症率
2)38度C以上の発熱持続期間(日数)
3)肺炎合併の有無
4)5日間のプロトコル治療終了時における血液中の炎症性サイトカイン濃度(インターロイキン[IL]-1、IL-6、腫瘍壊死因子[TNF]-alpha、トランスフォーミング グロース ファクター[TGF]-beta)
英語
1) The presence of cough 5 days after the treatment.
2) Duration or time of fever 38 degree centigrade or more.
3) Presence of complication with pneumonia.
4) Serum concentrations of inflammatory cytokines (interleukin-1, interleukin-6, TNF-alpha, TGF-beta) after 5-days of treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ノイラミニダーゼ阻害薬使用にマクロライド系抗生剤を併用する
英語
Treatment with neuraminidase inhibitors plus macrolide antibiotics
日本語
マクロライド系抗生剤は併用しないでノイラミニダーゼ阻害薬を使用する
英語
Treatment with neuraminidase inhibitors without macrolide antibiotics
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)簡易型インフルエンザ感染症検査でA型陽性と判明した症例
(2)16歳以上(あるいは16歳に満たない高校生以上)の患者
(3)研究の目的を理解し、本人あるいは保護者(未成年の場合)からの文章同意が得られた患者
英語
1.Patients diagnosed as type A influenza infection.
2.Patients 16 years old and more, and high school students less than 16 years old.
3.Patients who understand the purpose of this study, and sign agreement forms.
日本語
(1)マクロライド系抗生剤過敏性の既往のある患者
(2)以下の内服薬使用中の患者:オーラップ(ピモジド)、エルゴタミン(エルゴタミン酒石酸塩、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩)含有製剤:カフェルゴット、クリアミン、ジヒデルゴット
(3)その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with hypersensitivity to macrolide antibiotics.
2.Patients being treated with agents as follows: pimozide, and agents including ergotamine.
3.Patients judged inappropriate for the study by physicians.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山谷 睦雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsuo Yamaya |
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東北大学大学院 医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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先進感染症予防学寄附講座
英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease
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980-8575仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8575, Japan
022-717-7184
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山谷 睦雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsuo Yamaya |
日本語
東北大学大学院 医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
先進感染症予防学寄附講座
英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease
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980-8575仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8575, Japan
022-717-7184
myamaya@med.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease, Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科 先進感染症予防学寄附講座
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その他
英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease, Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科 先進感染症予防学寄附講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東北大学病院(宮城県)、栗原中央病院(宮城県)、岩手県立磐井病院(岩手県)、岩切病院(宮城県)、東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)、済世会宇都宮病院(栃木県)、ひがし内科クリニック(和歌山県)
2010 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
マクロライド系抗生剤の併用群における発熱時間の短縮。同群の新型インフルエンザ感染患者の鼻汁改善率の上昇。
英語
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |