UMIN試験ID | UMIN000003439 |
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受付番号 | R000004166 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下大腸手術後の感染性合併症に対する周術期における乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖投与の意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/01 |
最終更新日 | 2015/05/21 18:57:37 |
日本語
腹腔鏡下大腸手術後の感染性合併症に対する周術期における乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖投与の意義
英語
Perioperative synbiotic treatment to prevent postoperative infectious complications after laparoscopic colorectal surgery
日本語
腹腔鏡下大腸手術におけるシンバイオティックス投与の意義
英語
Perioperative synbiotic treatment in laparoscopic colorectal surgery
日本語
腹腔鏡下大腸手術後の感染性合併症に対する周術期における乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖投与の意義
英語
Perioperative synbiotic treatment to prevent postoperative infectious complications after laparoscopic colorectal surgery
日本語
腹腔鏡下大腸手術におけるシンバイオティックス投与の意義
英語
Perioperative synbiotic treatment in laparoscopic colorectal surgery
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡下大腸切除の待期手術症例
英語
Elective laparoscopic colorectal surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
腹腔鏡下大腸切除術の術前術後に乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖を含む乳製品等の食品を摂取することにより、術後の創感染などの感染性合併症を抑制することができるかどうかを明らかにすること。
英語
To assess whether infectious complications after laparoscopic surgery can be suppressed by the pre and postoperative administration of synbiotics.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後感染性合併症発生の有無
英語
Occurrence of postoperative infectious complications
日本語
術後血中CRP値の変化
切除された腸管(非癌部)に付着する細菌叢
便・粘液中の細菌叢およびpH、有機酸濃度
切除された腸管(非癌部)の免疫能
英語
Plasma level of CRP after surgery
Intestinal microflora attached to the epithelium of the resected specimen
Intestinal microflora, pH, and organic acids in the feces or mucus
Changes in the immune functions of the resected intestine
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖内服(術前7日以上前より術前日まで、術後は第2日目より7日目まで)
英語
Daily administration of synbiotics both for more than 7 days before surgery and from 2 to 7 postoperaive days
日本語
対象(プラセボなし)
英語
Control (without placebo)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
名古屋第二赤十字病院外科で施行予定された腹腔鏡下大腸切除の待期手術症例
英語
Patients scheduled to undergo elective laparoscopic colorectal surgery in Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
術式が大幅に変更となった場合(例:肝切除や尿路変更等)
ヤクルトの乳製品を常用している方や嫌いな方
腸閉塞などのため水分飲用が困難な方
認知症、精神障害などのため、研究の主旨や内容を理解できない方
受診から手術までの期間が短く、術前に7日以上飲料を内服できない方
英語
In case significant changes are needed in the planning of surgery (e.g. addition of hepatectomy or urinary tract diversion).
Those who prefer to drink beverages of synbiotics or those who dislike such products.
Those who have difficulty in taking water because of the diseases, such as bowel obstruction.
Those who cannot understand the concept of the study (e.g. dementia or mental disorders).
Patients who do not have enough time to take synbiotics products for more than 7 days before surgery (e.g. when the surgery should be scheduled as soon as possible after the admission.)
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松俊一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichiro Komatsu |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9, Myokencho, Showaku, Nagoya City, Aichi Pref.
052-832-1121
skomat@nagoya2.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松俊一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichiro Komatsu |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9, Myokencho, Showaku, Nagoya City, Aichi Pref.
052-832-1121
skomat@nagoya2.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
名古屋第二赤十字病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yakult Central Institute for Microbiological Research
日本語
ヤクルト本社中央研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
ヤクルト本社中央研究所
英語
Yakult Central Institute for Microbiological Research
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
名古屋第二赤十字病院(愛知県)
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007/s00595-015-1178-3
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004166
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004166
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |