UMIN試験ID | UMIN000003448 |
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受付番号 | R000004172 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍治癒に対するH.pylori除菌効果に関するランダム化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/06 |
最終更新日 | 2016/04/05 17:57:55 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍治癒に対するH.pylori除菌効果に関するランダム化試験
英語
Effects of Helicobacter pylori eradication therapy on ulcer healing after gastric endoscopic submucosal dissection: a prospective randomized controlled trial.
日本語
ESDにおける除菌の効果
英語
Effects of eradication on gastric ESD
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍治癒に対するH.pylori除菌効果に関するランダム化試験
英語
Effects of Helicobacter pylori eradication therapy on ulcer healing after gastric endoscopic submucosal dissection: a prospective randomized controlled trial.
日本語
ESDにおける除菌の効果
英語
Effects of eradication on gastric ESD
日本/Japan |
日本語
胃癌と胃腺腫
英語
Gastric cancer and gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃腫瘍の内視鏡治療を行うH. pylori陽性患者を対象として、無作為化試験によりH. pylori除菌が胃癌の内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の潰瘍治癒に及ぼす影響について検討し、内視鏡治療前の除菌の良否について明らかにすること
英語
To evaluate the benefit of H. pylori eradication before ESD to promote ulcer healing after the procedure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
潰瘍治癒速度(28日後における潰瘍瘢痕化率)
英語
state of ulcer healing on 28 days
日本語
ESD後出血
英語
bleeding after ESD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESD前にヘリコバクターピロリ除菌治療あり
薬剤:
クラリスロマイシン200mg
アモキシシリン750mg
ランソプラゾール30mg
上記薬剤を朝夕の1日2回1週間服用する
英語
Helicobacter pylori eradication before gastric ESD
PPI-based triple therapy consisting of lansoprazole (60 mg), amoxicillin (1500 mg) and clarithromycin (400 mg)
日本語
ESD後にヘリコバクターピロリ除菌
英語
Helicobacter pylori eradication after gastric ESD
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃腫瘍(早期胃癌もしくは胃腺腫)で内視鏡治療を行う患者のうち、H. pylori陽性者
1)20歳以上の患者
2)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Helicobacter pylori positive-patients with gastric cancer or gastric adenoma
1. Not less than 20 years old (no upper limit)
2.Written informed consent
日本語
1) 制酸剤(PPIとH2RA)を継続服用中で、休薬できない患者
2)抗凝固療法中の方
3)使用薬剤にアレルギーのある患者
4)重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 U以上)
5)重篤な腎疾患を有する患者(BUN 25 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)
6)妊娠または授乳中の患者
英語
1)using PPIs and H2RAs
2)using anti-coagulants
3)allergy to drugs
4)severe liver dysfunction
5)severe renal dysfunction
6)Pregnant or lactating women or women
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 尚子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouko Ono |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Endoscopy
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5, Kita-ku, Sapporo, Japan
011-716-1161
onosho@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 尚子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouko Ono |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Endoscopy
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N-14, W-5, Kita-ku, Sapporo
011-716-1161(5723)
onosho@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Endoscopy, Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院 光学医療診療部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
北海道大学病院
2010 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |