UMIN試験ID | UMIN000003460 |
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受付番号 | R000004189 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植前の鉄負荷が移植後早期の感染症および移植成績に及ぼす影響に関する前方視的臨床研究(F-STUDY) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/07 |
最終更新日 | 2015/08/29 09:29:24 |
日本語
同種造血幹細胞移植前の鉄負荷が移植後早期の感染症および移植成績に及ぼす影響に関する前方視的臨床研究(F-STUDY)
英語
A prospective cohort study for the association of pretransplant iron overload with infection and outcome after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (F-STUDY)
日本語
KSGCT1001:同種造血幹細胞移植前の鉄負荷と移植後感染症の前方視的臨床研究 (F-STUDY)
英語
A prospective study for the association of pretransplant iron overload with infection after allogeneic HSCT (F-STUDY)
日本語
同種造血幹細胞移植前の鉄負荷が移植後早期の感染症および移植成績に及ぼす影響に関する前方視的臨床研究(F-STUDY)
英語
A prospective cohort study for the association of pretransplant iron overload with infection and outcome after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (F-STUDY)
日本語
KSGCT1001:同種造血幹細胞移植前の鉄負荷と移植後感染症の前方視的臨床研究 (F-STUDY)
英語
A prospective study for the association of pretransplant iron overload with infection after allogeneic HSCT (F-STUDY)
日本/Japan |
日本語
AML,ALL,MDS
英語
AML,ALL,MDS
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
同種造血幹細胞移植患者を対象として、移植前と移植後100日目の血清フェリチン値を測定し、移植後早期の感染症および生存との関連について前方視的に検討する。
英語
To evaluate the association of serum ferritin of pretransplant and day 100 after HSCT with infection early after HSCT and survival prospectively
その他/Others
日本語
移植後100日までの感染症
英語
Infection during 100 days after HSCT
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
移植後100日までの感染症(種別と発症率)
英語
Infection during 100 days after HSCT (pathogens, organs and cumulative incidence)
日本語
移植後100日時点の非再発死亡率
移植後1年時点の非再発死亡率
移植後1年時点の全生存率
英語
Day 100 nonrelapse mortality
1-y nonrelapse mortality
1-y overall survival
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)急性白血病または骨髄異形成症候群
2)初回同種造血幹細胞移植(移植幹細胞は骨髄、末梢血、臍帯血のいずれかで、血縁・非血縁およびHLAの適合度は問わない)
3)移植時年齢が20歳以上
4)移植前処置、GVHD予防法、支持療法の内容は問わない
英語
1.Patients with acute leukemia or myelodysplastic syndrome
2.The first time of allogeneic HSCT (no limitation of stem cell source, or HLA disparity)
3.20-y.o or older
4.No limitation of conditioning regimen, GVHD prophylaxis and supportive therapy
日本語
1)同種造血幹細胞移植の既往がある症例
2)文書による同意が得られない症例
英語
1.Past history of allogeneic HSCT
2.Without written informed concent
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 真一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Okamoto |
日本語
関東造血幹細胞移植共同研究グループ(KSGCT)
英語
Kanto Study Group for Cell Therapy
日本語
会長
英語
Chairman
日本語
東京
英語
Tokyo
03-6225-2040
ksgctdc@ksgct.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 正嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatsugu Tanaka |
日本語
関東造血幹細胞移植共同研究グループ(KSGCT)
英語
Kanto Study Group for Cell Therapy
日本語
事務局
英語
Trial Office
日本語
神奈川
英語
kanagawa
045-520-2222
tanakam@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanto Study Group for Cell Therapy
日本語
関東造血幹細胞移植共同研究グループ(KSGCT)
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前方視的臨床研究
英語
Prospective cohort study
2010 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004189
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004189
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |