UMIN試験ID | UMIN000003490 |
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受付番号 | R000004227 |
科学的試験名 | トリプタン系薬剤の患者背景による薬剤嗜好性に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/15 |
最終更新日 | 2012/04/14 10:31:29 |
日本語
トリプタン系薬剤の患者背景による薬剤嗜好性に関する介入研究
英語
Comparison of preference for triptans in migraine patients: a randomized,open-label,crossover prospective study
日本語
トリプタン系薬剤の患者背景による薬剤嗜好性に関する介入研究
英語
Comparison of preference for triptans in migraine patients: a randomized,open-label,crossover prospective study
日本語
トリプタン系薬剤の患者背景による薬剤嗜好性に関する介入研究
英語
Comparison of preference for triptans in migraine patients: a randomized,open-label,crossover prospective study
日本語
トリプタン系薬剤の患者背景による薬剤嗜好性に関する介入研究
英語
Comparison of preference for triptans in migraine patients: a randomized,open-label,crossover prospective study
日本/Japan |
日本語
片頭痛
英語
migraine
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トリプタン系薬剤の有効性、副作用、嗜好性について患者背景との関連性を分析し、急性期治療における適切な薬剤選択について検討することを目的とする。
英語
To assess relationship between patient preference for triptans and patient characteristics
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
●投与開始から1時間での痛みの程度
●投与開始から2時間での痛みの程度
●投与開始から2~24時間での片頭痛の再発の有無
英語
#intensity of headache at 1 hour after taking the medication
#intensity of headache at 2 hours after taking the medication
#presence or absence of recurrence of migraine from 2 through 24 hours after taking the medication
日本語
●発作頻度(日/1カ月)
●トリプタン系薬剤使用量(錠/8週間)
●NSAIDsまたはその他の鎮痛薬の使用量(錠)
●HIT-6のスコア
英語
#frequency of attacks
#consumption of triptans per 8 weeks
#consumption of nonsteroidal antiinflammatory drugs(NSAIDs) and other analgestics
#HIT-6 scores
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1.スマトリプタンコハク酸塩錠50mg
2.エレトリプタン臭化水素酸塩錠20mg 3.ナラトリプタン塩酸塩錠2.5mg
4.ゾルミトリプタン口腔内速溶錠2.5mg 5.リザトリプタン安息香酸塩口腔内崩壊錠 10mg
期間:1剤8週間、計40週間
英語
1.Sumatriptan succinate 50mg
2.Eletriptan hydrobronide 20mg
3.Naratriptan hydrochloride 2.5mg
4.Zolmitriptan 2.5mg
5.Rizatriptan benzoate 10mg
Duration of treatment periods:8 weeks per a treatment,total 40weeks
日本語
1.エレトリプタン臭化水素酸塩錠20mg 2.スマトリプタンコハク酸塩錠50mg
3.ナラトリプタン塩酸塩錠2.5mg
4.リザトリプタン安息香酸塩口腔内崩壊錠 10mg
5.ゾルミトリプタン口腔内速溶錠2.5mg
期間:1剤8週間、計40週間
英語
1.Eletriptan hydrobronide 20mg
2.Sumatriptan succinate 50mg
3.Naratriptan hydrochloride 2.5mg
4.Rizatriptan benzoate 10mg
5.Zolmitriptan 2.5mg
Duration of treatment periods:8weeks per a treatment,total 40weeks
日本語
1.ナラトリプタン塩酸塩錠2.5mg
2.エレトリプタン臭化水素酸塩錠20mg 3.スマトリプタンコハク酸塩錠50mg
4.ゾルミトリプタン口腔内速溶錠2.5mg 5.リザトリプタン安息香酸塩口腔内崩壊錠 10mg
期間:1剤8週間、計40週間
英語
1.Naratriptan hydrochloride 2.5mg
2.Eletriptan hydrobronide 20mg
3.Sumatriptan succinate 50mg
4.Zolmitriptan 2.5mg
5.Rizatriptan benzoate 10mg
Duration of treatment periods:8weeks per a treatment,total 40weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 国際頭痛分類第2版に準じて片頭痛と診断された患者
2) 1ヶ月に2回以上の片頭痛発作を有する患者
3)トリプタン系薬剤の嗜好が定まっていない患者またはトリプタン系薬剤の服用歴がない患者
4) 片頭痛を50歳以前に発症した患者
5) 同意取得において年齢が18歳以上65歳以下の患者
6) 性別不問
7) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients who are diagnosed with migraine according to the International Classification of Headache Disorders 2nd Edition(ICHD-II)
2)Patients who occur attacks of migraine 2 times or more per month
3)Triptan-naive patients or patients who don't determined a preference for triptans
4)Onset of migraine before the age of 50 years
5)Patients between 18 and 65 years of age
6)Both male and female patient
7)Patients who are provided informed,written consent for participation
日本語
1) 片頭痛と区別できない頭痛を有する患者
2) 妊娠中あるいは妊娠している可能性がある女性
3) 授乳中の女性
4) 肝・腎機能の低下している患者
5) 心筋梗塞の既往歴のある患者または虚血性心疾患のある患者
6) 末梢循環障害のある患者
7) てんかん様発作の既往歴のある患者または脳疾患のある患者
8) モノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与中、投与中止2週間以内の患者
9)HIVプロテアーゼ阻害薬を投与中の患者
10)血液透析中の患者
11)プロプラノロール塩酸塩を投与中の患者
12)コントロールされていない高血圧症患者
13) 試験参加に支障をきたすような精神疾患を有する患者
14) 使用薬剤に対する過敏症がある患者
英語
1)Patients with headache which is inability to distinguish between migraine and nonmigraine
2)Female who are pregnant or may be pregnant
3)Lactation
4)Patients with renal or hepatic impairment
5)Patients with history of myocardial infarction or with symptoms of ischemic heart disease
6)Patients with peripheral vascular disease
7)Patients with history of epileptiform attack or with brain disorder
8)Patients on monoamine oxidase inhibitors or within 2 weeks of discontinuation of monoamine oxidase inhibitors
9)Patients on HIV protease inhibitors
10)Hemodialysis patients
11)Patients on propranolol
12)Uncontrolled hypertension patients
13)Patients with psychiatric disorder which affect participation
14)Patients with hypersensitivity to any component of the study medications
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 厚田 幸一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Atsuda |
日本語
北里大学薬学部
英語
School of pharmacy,Kitasato university
日本語
臨床薬学研究・教育センター 臨床薬学大講座 薬物治療学Ⅲ
英語
Pharmacy practice and science Department of clinical pharmacy Center for clinical pharmacy and clinical sciences
日本語
108-8641 東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1,SHIROKANE,MINATO-KU,TOKYO,108-8641,JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 薄井 健介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensuke Usui |
日本語
北里大学薬学部
英語
School of pharmacy,Kitasato university
日本語
臨床薬学研究・教育センター 臨床薬学大講座 薬物治療学Ⅲ
英語
Pharmacy practice and science Department of clinical pharmacy Center for clinical pharmacy and clini
日本語
108-8641 東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1,SHIROKANE,MINATO-KU,TOKYO,108-8641,JAPAN
日本語
その他
英語
School of pharmacy, Kitasato university
日本語
北里大学薬学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
北里大学北里研究所病院頭痛センター
英語
Kitasato Institute Hospital headache center
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学北里研究所病院(東京都)
2010 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004227
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004227
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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