UMIN試験ID | UMIN000003568 |
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受付番号 | R000004237 |
科学的試験名 | 胆管用逆流防止弁つきCovered Metallic stent(Anti-reflux Stent)の非切除悪性胆道閉塞症例に対する有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/10 |
最終更新日 | 2014/07/17 12:59:13 |
日本語
胆管用逆流防止弁つきCovered Metallic stent(Anti-reflux Stent)の非切除悪性胆道閉塞症例に対する有用性の検討
英語
A Prospective Study of Covered Metallic Stent with Anti-Reflux Valve for unresectable malignant biliary obstruction
日本語
胆管用逆流防止弁つきCovered Metallic stent(Anti-reflux Stent)の非切除悪性胆道閉塞症例に対する有用性の検討
英語
A Prospective Study of Covered Metallic Stent with Anti-Reflux Valve for unresectable malignant biliary obstruction
日本語
胆管用逆流防止弁つきCovered Metallic stent(Anti-reflux Stent)の非切除悪性胆道閉塞症例に対する有用性の検討
英語
A Prospective Study of Covered Metallic Stent with Anti-Reflux Valve for unresectable malignant biliary obstruction
日本語
胆管用逆流防止弁つきCovered Metallic stent(Anti-reflux Stent)の非切除悪性胆道閉塞症例に対する有用性の検討
英語
A Prospective Study of Covered Metallic Stent with Anti-Reflux Valve for unresectable malignant biliary obstruction
日本/Japan |
日本語
悪性胆道閉塞
英語
Malignant biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術適応外の悪性胆道閉塞に対してCovered Metallic stent(CMS)留置中に、十二指腸からの逆流・胆泥などでCMS閉塞した症例に対する、新形状のCovered Metallic stent(CMS)である胆管用逆流防止弁つきCMS(Anti-reflux Stent)の開存性・安全性について15症例において検討する
英語
To evaluate the patency and safety of Covered Metallic Stent(CMS) with Anti-Reflux valve for CMS occulusion caused by reflux from duodenum or sludge, in patients with unresectable extrahepatic malignant biliary obstruction (for 15 eligible cases)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
開存期間
閉塞率
英語
Stent patency period
Stent occulusion rate
日本語
生存期間
英語
Overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
胆管用逆流防止弁つきCovered Metallic stent
英語
Anti-Reflux stent
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・非切除悪性中下部胆管閉塞。
・既にCMSによる治療を受けており、十二指腸胆管逆流または胆泥による胆管炎にて入院し、胆道ドレナージにて改善した症例。
・原疾患、年齢(ただし、20歳以上)、性別は問わない。
・試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
英語
Unresectable extrahepatic malignant biliary obstruction
Patients who were admitted by cholangitis caused by CMS occulusion due to duodeno-biliary reflux or sludge
Not limited by primary disease and male
more than 20 years old
Patients with written informed consent
日本語
・内視鏡的アプローチ困難な症例
・肝門部胆管閉塞症例
・Performance status 4以上
・他臓器に重篤な合併症を有する症例
・Informed consentの得られない症例
・その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者。
・肛門側腸管狭窄症例
・胆嚢管癌浸潤例
・腹水貯溜例
英語
Patients for whom endoscopic biliary drainage is impossible
Patients with hilar malignant biliary obstruction
Patients with performance status 4
Patients with severe impairment of other organ
Patients without written informed consent
Patients considered ineligible for this study
Patients with obstruction of distal side from third portion of duodenum
Patients with tumor invasion to the cystic duct
Patients with massive ascites
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山浩通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Isayama |
日本語
東京大学医学部
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, the university of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
isayama-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山浩通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Isayama |
日本語
東京大学医学部
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, the university of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
isayama-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, the university of Tokyo
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東京大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
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東京大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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日本赤十字社医療センター
英語
Japanese RedCross Medical Center
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京大学医学部付属病院(東京都)、日本赤十字社医療センター(東京都)
2010 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004237
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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