UMIN試験ID | UMIN000003502 |
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受付番号 | R000004241 |
科学的試験名 | アンジオテンシンII受容体拮抗薬の受容体占有動態と多面的作用との関連を明らかにする研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/17 |
最終更新日 | 2011/08/11 18:22:34 |
日本語
アンジオテンシンII受容体拮抗薬の受容体占有動態と多面的作用との関連を明らかにする研究
英語
A study on relationship between characteristics of angiotensin II blockade and pleiotropic effects of angiotensin II AT1 receptor antagonists
日本語
ARBの受容体占有動態と多面的作用
英語
Characteristics of angiotensin II blockade and pleiotropic effects of ARB
日本語
アンジオテンシンII受容体拮抗薬の受容体占有動態と多面的作用との関連を明らかにする研究
英語
A study on relationship between characteristics of angiotensin II blockade and pleiotropic effects of angiotensin II AT1 receptor antagonists
日本語
ARBの受容体占有動態と多面的作用
英語
Characteristics of angiotensin II blockade and pleiotropic effects of ARB
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBのAT1受容体拮抗動態の違いが多面的作用の強さに影響するか否かを明らかにする。
英語
To investigate whether differences in the characteristics of angiotensin II blockade affect various pleiotropic effects of ARB.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
AT1受容体拮抗動態動態と多面的作用マーカーの変化率の関連
英語
Associations between the characteristics of angiotensin II blockade and changes in the markers of pleiotropic effects
日本語
降圧効果
薬物動態
英語
pressure-lowering effect
pharmacokinetics
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イルベサルタン 100mg/日 7日間
イルベサルタン 200mg/日 20日間
休薬期間 4週間以上
カンデサルタン 8mg/日 7日間
カンデサルタン 12mg/日 20日間
休薬期間 4週間以上
バルサルタン 80mg/日 7日間
バルサルタン 160mg/日 20日間
英語
irbesartan 100mg/day 7days
irbesartan 200mg/day 20days
a 4-week washout period
candesartan 8mg/day 7days
candesartan 12mg/day 20days
a 4-week washout period
valsartan 80mg/day 7days
valsartan 160mg/day 20days
日本語
バルサルタン 80mg/日 7日間
バルサルタン 160mg/日 20日間
休薬期間 4週間以上
イルベサルタン 100mg/日 7日間
イルベサルタン 200mg/日 20日間
休薬期間 4週間以上
カンデサルタン 8mg/日 7日間
カンデサルタン 12mg/日 20日間
英語
valsartan 80mg/day 7days
valsartan 160mg/day 20days
a 4-week washout period
irbesartan 100mg/day 7days
irbesartan 200mg/day 20days
a 4-week washout period
candesartan 8mg/day 7days
candesartan 12mg/day 20days
日本語
カンデサルタン 8mg/日 7日間
カンデサルタン 12mg/日 20日間
休薬期間 4週間以上
バルサルタン 80mg/日 7日間
バルサルタン 160mg/日 20日間
休薬期間 4週間以上
イルベサルタン 100mg/日 7日間
イルベサルタン 200mg/日 20日間
英語
candesartan 8mg/day 7days
candesartan 12mg/day 20days
a 4-week washout period
valsartan 80mg/day 7days
valsartan 160mg/day 20days
a 4-week washout period
irbesartan 100mg/day 7days
irbesartan 200mg/day 20days
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
未治療のI度高血圧患者
または
Ca拮抗薬単独で用量を変更せずに3ヵ月以上治療中だが、血圧コントロールのやや不十分な患者
高血圧以外の疾患を有する場合にはその病状が安定している患者
本試験への参加の承諾が文書で得られる患者
英語
Patients with untreated hypertenstion
OR
Inadequately-controlled hypertensive patients treated with a Ca channel blocker for over 3 months
Patients without any inadequately-controlled disease other than hypertension
Patients who can give their written consent
日本語
1)脳心血管リスクの高い患者(高血圧治療ガイドラインによるリスク層が第三層):
次のいずれかを有する場合
①糖尿病
②慢性腎臓病(CKD)
③臓器障害・心血管病
④3個以上の危険因子(喫煙、コントロール不十分な脂質異常症、肥満、
メタボリックシンドローム、50歳未満発症の心血管病の家族歴)
2)Ca拮抗薬以外の降圧薬を服用中の患者
3)中等度以上の肝障害(副作用重篤度分類グレード2以上:AST・ALT≧100 U、
T-bil≧3.0 mg/dL)のある患者
4)貧血(男性Hb<12.0 g/dL、女性Hb<11.0 g/dL)のある患者
5)試験薬の成分に過敏症の既往のある患者
6)妊婦または妊娠する可能性のある患者
7)CYP2C9活性・グルクロン酸転移酵素活性に影響する薬物・食品を摂取している患者
例:選択的セロトニン再取り込み阻害薬、アゾール系抗真菌薬、シメチジン、
フルバスタチン、イソニアジド、タモキシフェン、バルプロ酸、カルバマゼピン、
リファンピシン、リトナビル、プロベネシド、セントジョーンズワートなど
(その他のものについては研究医師が判断する)
8)その他、医師により本研究への参加が不適当と判断された患者
英語
Patients who have diabetes, chronic kidney disease, cardiovascular disease, or 3 or more following risk factors: current smoking, inadequately-controlled dyslipidemia, obesity, metabolic syndrome, and early family history of cardiovascular disease.
Patients treated with any antihypertensive medication other than Ca channel blocker
Patients with moderate or severe liver injury
Patients with anemia
Patients who are or might become pregnant
Patients treated with a medication which is known to affect CYP2C9 activity or glucuronyl transferase activiry
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi ANDO |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
薬理学講座臨床薬理学部門
英語
Clinical Pharmacology
日本語
栃木県栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Japan 329-0498
0285-58-7388
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
学事課
英語
Division of Gakuji
日本語
栃木県栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Japan 329-0498
日本語
その他
英語
Division of Clinical Pharmacology, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学薬理学講座臨床薬理学部門
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学附属病院(栃木県)
真岡病院(栃木県)
2010 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004241
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004241
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |