UMIN試験ID | UMIN000004026 |
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受付番号 | R000004278 |
科学的試験名 | テロメラーゼ特異的制限増殖型ウイルスを用いた胃癌循環癌細胞測定の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/10 |
最終更新日 | 2016/04/15 09:17:49 |
日本語
テロメラーゼ特異的制限増殖型ウイルスを用いた胃癌循環癌細胞測定の臨床応用
英語
A quantification of circulating tumor cells in patients with gastric cancer by telomerase-specific oncolytic adenoviral agents
日本語
テロメラーゼ特異的制限増殖型ウイルスを用いた胃癌循環癌細胞測定
英語
A quantification of circulating tumor cells in gastric cancer patients by telomerase-specific oncolytic adenoviral agents
日本語
テロメラーゼ特異的制限増殖型ウイルスを用いた胃癌循環癌細胞測定の臨床応用
英語
A quantification of circulating tumor cells in patients with gastric cancer by telomerase-specific oncolytic adenoviral agents
日本語
テロメラーゼ特異的制限増殖型ウイルスを用いた胃癌循環癌細胞測定
英語
A quantification of circulating tumor cells in gastric cancer patients by telomerase-specific oncolytic adenoviral agents
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
テロメラーゼ特異的制限増殖型ウイルスを用いて、胃癌患者末梢血中の高テロメラーゼ活性循環腫瘍細胞数を測定し、予後推定、治療効果判定、超早期再発診断技術としての有用性を評価する。1症例に対し、術前、術後4週目、術後6ヶ月目の3回測定する。
英語
We will evaluate efficacy of quantification of circulating tumor cells in patients with gastric cancer by telomerase-specific oncolytic adenoviral agents, as clinical biomarker. Peripheral blood samples (7.5 ml) are obtained from the patients three times: before surgery, 4 weeks and 6 months after surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
末梢血中循環腫瘍細胞数、全生存期間、無再発生存期間
英語
measured value of circulating tumor cell (CTC)in peripheral blood, overall survival and relapse-free survival
日本語
胃癌臨床学的因子、胃癌病理学的因子、患者背景
英語
Tumor clinical factor, tumor pathological factor and patients background
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
胃癌患者から末梢血を採取し、血中循環腫瘍細胞数を測定する。
英語
Measurement of circulating tumor cell (CTC) in peripheral blood from patients with gastric cancer
日本語
negative controlとして健常者から採取された末梢血を検体とし、本研究の測定法により血中循環腫瘍細胞数を測定する。
英語
Measurement of circulating tumor cell (CTC) in peripheral blood from healthy volunteer
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)内視鏡で確認され、病理学的に証明された胃腺癌患者
2)臨床的に単発病変
3)内視鏡的治療、化学療法、放射線照射を含め前治療を受けていない
4)20-80歳
5)PSが0または1
6)臓器不全がない
7)書面による同意取得
英語
1)Histologically proven adenocarcinoma of the stomach by endoscopic biopsy
2)Clinical solitary tumor
3)No prior treatment of endoscopic resection, chemotherapy or radiation therapy
4)Aged between 20-80 years old
5)Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
6)Sufficient organ function
7)Written informed consent
日本語
1)重複癌
2)妊娠中の女性
3)授乳中の女性
4)活動性または慢性ウイルス性肝炎
5)急性細菌または真菌感染症
6)糖尿病
7)ステロイド全身投与(内服、点滴)
8)コントロール不良の高血圧症
英語
1)Synchronous or metachronous malignancy.
2)Pregnant women.
3)Breast-feeding women.
4)Active or chronic viral hepatitis.
5)Active bacterial or fungous infection.
6)Diabetes mellitus.
7)Systemic administration of corticosteroids.
8)Unstable hypertension.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 寛晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Ito, MD, PhD |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Nothern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
Chigasaki-chuo 35-1 Tsuzuki-ku, Yokohama 224-503, Japan.
045-949-7000
h.ito@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 寛晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Ito, MD, PhD |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Nothern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
Chigasaki-chuo 35-1 Tsuzuki-ku, Yokohama 224-503, Japan.
045-949-7000
h.ito@showa-u.ac.jp
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その他
英語
Digestive Disease Center, Showa University Nothern Yokohama Hospital
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昭和大学横浜市北部病院 消化器センター
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英語
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自己調達
英語
Digestive Disease Center, Showa University Nothern Yokohama Hospital
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昭和大学横浜市北部病院 消化器センター
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自己調達/Self funding
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シスメックス株式会社
英語
SYSMEX CORPORATION
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004278
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004278
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |