UMIN試験ID | UMIN000004121 |
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受付番号 | R000004320 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による血糖コントロールへの影響に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/01 |
最終更新日 | 2017/03/03 11:23:38 |
日本語
2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による血糖コントロールへの影響に関する調査
英語
Reseach into the effects of sitagliptin on blood sugar control in patients with type2 diabetes
日本語
SPIRITS-J:Sitagliptin Registration Type2 Diabetes-Juntendo Collaborating Project
英語
SPIRITS-J:Sitagliptin Registration Type2 Diabetes-Juntendo Collaborating Project
日本語
2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による血糖コントロールへの影響に関する調査
英語
Reseach into the effects of sitagliptin on blood sugar control in patients with type2 diabetes
日本語
SPIRITS-J:Sitagliptin Registration Type2 Diabetes-Juntendo Collaborating Project
英語
SPIRITS-J:Sitagliptin Registration Type2 Diabetes-Juntendo Collaborating Project
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 Diabetes
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与が血糖管理に及ぼす影響を後ろ向きに調査
英語
Reseach into the effects of sitagliptin on blood sugar control in patients with type 2 diabetes in Japanese
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
シタグリプチン投与6カ月後のHbA1c変化量
英語
The change of HbA1c levels after prescribing sitagliptin
日本語
心血管イベント・糖尿病合併症の発症率
英語
the incidence of cardio-, cerebro-vascular events or diabetes-related complications
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
シタグリプチンを新規に投与または既に内服加療中の新規2型糖尿病患者および血糖コントロール不良な2型糖尿病患者
英語
Patients with new onset or poorly controlled type 2 diabetes who are newly or additionally prescribed sitagliptin
日本語
①過去6か月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の既往がある患者
②重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
③妊婦または妊娠している可能性がある婦人および授乳中の患者
④中等度腎機能障害を有する患者(血清クレアチニン値が1.5mg/dL以上の患者)
⑤研究薬の成分に対して過敏症の既往歴がある患者
⑥主治医が医学的根拠から研究参画に不適と判断した患者
英語
1.Patients sufferd from severe ketosis, diabetic coma or semi-coma within 6-month before participating the study
2.Patients sufferd from severe infection or trauma, and perioperative
3.Possible or definitive pregnant women or nursing mother
4.Serum creatine levels are 1.5mg/dL or more
5.Patients with history of hypersensitivity to any ingredients of sitagliptin tablets
6.Other patients deemed not appropliate for participating to the study by investigators
3000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 代田浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Daida |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo, Japan
03-3813-3111
daida@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大村寛敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotoshi Ohmura |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
臨床研究支援センター
英語
Clinical Research Support Center
日本語
東京都文京区本郷 3-1-1
英語
3-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
http://www.juntendo.ac.jp/jcrc/index.html
juntencrc@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Clinical Research Support Center
日本語
順天堂大学医学部 臨床研究支援センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Waksman Foundation
日本語
ワックスマン財団
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
順天堂大学医学部臨床研究支援センター
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
①シタグリプチン単独投与の効果
②併用療法薬剤別の効果
③副作用発現率
英語
1.The efficacy of sitagliptin monotherapy
2.The efficacy of sitagliptin classificating by combination therapy
3.The incidence rate of adverse event by sitagliptin
2010 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |