UMIN試験ID | UMIN000003609 |
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受付番号 | R000004331 |
科学的試験名 | 従来のα1遮断薬(ナフトピジル50mg)で効果不十分な前立腺肥大症患者に対するナフトピジル75mg投与またはシロドシン8mg投与による改善効果を比較する無作為化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/16 |
最終更新日 | 2010/05/12 07:32:24 |
日本語
従来のα1遮断薬(ナフトピジル50mg)で効果不十分な前立腺肥大症患者に対するナフトピジル75mg投与またはシロドシン8mg投与による改善効果を比較する無作為化試験
英語
The effects of selective alpha-1-adrenergic receptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasiawho failed to obtain sufficient efficacy by previous alpha-1-blockades.
. A comparison of Naftopidil or Silodosin.
日本語
従来のα1遮断薬(ナフトピジル50mg)で効果不十分な前立腺肥大症患者に対するナフトピジル75mg投与またはシロドシン8mg投与による改善効果を比較する無作為化試験
英語
The effects of selective alpha-1- adrenergic receptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasia. A comparison of Naftopidil or Silodosin.
日本語
従来のα1遮断薬(ナフトピジル50mg)で効果不十分な前立腺肥大症患者に対するナフトピジル75mg投与またはシロドシン8mg投与による改善効果を比較する無作為化試験
英語
The effects of selective alpha-1-adrenergic receptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasiawho failed to obtain sufficient efficacy by previous alpha-1-blockades.
. A comparison of Naftopidil or Silodosin.
日本語
従来のα1遮断薬(ナフトピジル50mg)で効果不十分な前立腺肥大症患者に対するナフトピジル75mg投与またはシロドシン8mg投与による改善効果を比較する無作為化試験
英語
The effects of selective alpha-1- adrenergic receptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasia. A comparison of Naftopidil or Silodosin.
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign Prostatic Hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来のα1遮断薬で効果不十分な前立腺肥大症患者に対し、ナフトピジル75mg投与またはシロドシン8mg投与した場合の有効性と安全性を比較・検討すること。
英語
To study the safety and efficacy of selective alpha 1 adrenergic receptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasia who failed to obtain sufficient efficacy by previous alpha-blockades.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
IPSSスコア・QOLスコア、坐位血圧
英語
IPSS score QOL score Blood pressure
日本語
排尿量、最大尿流量、残尿量
英語
Uroflowmetry
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ナフトピジル50mg/日から投与を開始し効果不十分例であった症例に対しナフトピジル75mg/日に増量をおこなう。
英語
We assess the clinical efficacy and safety of the loading dosage escalation to naftopidil 75mg in patients with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasia who failed to obtain sufficient efficacy by naftopidil 50mg.
日本語
ナフトピジル50mg/日から投与を開始し効果不十分例であった症例に対しシロドシン8mgに切り替える。
英語
We assess the clinical efficacy and safety of switchover treatment with silodosin 8mg in patients with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasia who failed to obtain sufficient efficacy by naftopidil 50mg.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
下部尿路症状を有し、ナフトピジル50mg効果不十分な前立腺肥大症患者で以下の基準に該当する患者。
1) Ⅰ-PSS≧9
2) QOLスコア≧2
3) 前立腺体積≧20ml
英語
Men with lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasia who failed to obtain sufficient efficacy by naftopidil 50mg and with International Prostate Symptom Score(IPSS) of>=9,a quality-of-life (QOL)score of >=2,a prostate volume of>=20ml are eligible for enrolment.
日本語
なし
英語
none
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川喜多 繁誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenari Kawakita |
日本語
関西医科大学附属滝井病院
英語
kansai Medical University Takii Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪府守口市文園町10番15号
英語
10-15 Fumizono, Moriguchi, Osaka, Japan
06-6992-1001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
関西医科大学附属滝井病院
英語
Kansai Medical University Takii Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Deaprtment of Urology
日本語
守口市文園町10-15
英語
日本語
その他
英語
Kansai Medical University Takii Hospital
日本語
関西医科大学附属滝井病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属滝井病院
2010 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004331
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004331
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |