UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004620
受付番号 R000004363
科学的試験名 心不全診断のための分子イメージング用画像機器高度化研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/11/25
最終更新日 2011/06/26 12:10:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
心不全診断のための分子イメージング用画像機器高度化研究


英語
Development of Molecular Imaging System for Aeessment of Heart Failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心不全診断のための分子イメージング


英語
Molecular Imaging System for Aeessment of Heart Failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心不全診断のための分子イメージング用画像機器高度化研究


英語
Development of Molecular Imaging System for Aeessment of Heart Failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心不全診断のための分子イメージング


英語
Molecular Imaging System for Aeessment of Heart Failure

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心不全


英語
Heart Failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
 本研究は、PETなど分子イメージングを用いることにより、心不全の病態に迫ると同時に、治療のモニタリングや治療戦略の決定に有用な客観的評価法を開発し、また予後や治療効果などの臨床情報を基準として心不全診断における分子イメージングの画像機器システムを検証し、改良・高度化に繋げることを目的とする。


英語
The aims of this study are to characterize heart failure using imaging biomarkers, and to develop better imaging techniques for this particular purpose.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
C-11 Acetate PET
C-11 Hydroxyephedrine PET
Echocardiographic measurements


英語
C-11 Acetate PET
C-11 Hydroxyephedrine PET
Echocardiographic measurements

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Tc-99m MIBI, I-123 MIBGなど他のimaging biomarker
心事故などの予後


英語
Other imaging biomarkers such as Tc-99m MIBI or I-123 MIBG
Cardiovascular events


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine 医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
C-11 Acetate PET
C-11 Hydroxyephedrine PET
Echocardiography


英語
C-11 Acetate PET
C-11 Hydroxyephedrine PET
Echocardiography

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
冠動脈疾患
心不全、あるいは心不全が疑われる症例


英語
1. Coronary heart disease
2. Heart failure patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.不安定狭心症や心筋梗塞急性期
2.非代償性心不全
3.妊婦あるいは妊娠が疑われる被検者


英語
1. Unstable angina or myocardial infarction at acute stage
2. Decompensated heart failure
3. Pregnant women

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
松成一朗


英語

ミドルネーム
Ichiro Matsunari

所属組織/Organization

日本語
財団法人 先端医学薬学研究センター


英語
The Medical and Pharmacological Research Center Foundation

所属部署/Division name

日本語
臨床研究開発部


英語
Clinical Research Department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒925-0613 石川県羽咋市飯山町ヲ32


英語
Wo 32, Inoyama, Hakui-city, Ishikawa, 925-0613, Japan

電話/TEL

0767-26-3311

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
干場 隆義


英語

ミドルネーム
Takayoshi Hoshiba

組織名/Organization

日本語
財団法人 先端医学薬学研究センター


英語
The Medical and Pharmacological Research Center Foundation

部署名/Division name

日本語
総務部


英語
Administration

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL

0767-26-3311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

soumu1@mprcf.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
The Medical and Pharmacological Research Center Foundation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
財団法人 先端医学薬学研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ishikawa Prefectural Government

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
石川県


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
金沢医科大学循環制御学


英語
Department of Cardiology, Kanazawa Medical University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

先端医学薬学研究センター(石川県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2010 11 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 05 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 11 25

最終更新日/Last modified on

2011 06 26



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004363


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名