UMIN試験ID | UMIN000003638 |
---|---|
受付番号 | R000004393 |
科学的試験名 | 急性期虚血性脳卒中における血管内治療手技を用いた再開通治療の安全性、有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/19 |
最終更新日 | 2016/11/22 15:51:16 |
日本語
急性期虚血性脳卒中における血管内治療手技を用いた再開通治療の安全性、有効性の検討
英語
Endovascular recanalization therapy for acute ischemic stroke
日本語
急性期虚血性脳卒中における血管内治療手技を用いた再開通治療の安全性、有効性の検討
英語
Endovascular recanalization therapy for acute ischemic stroke
日本語
急性期虚血性脳卒中における血管内治療手技を用いた再開通治療の安全性、有効性の検討
英語
Endovascular recanalization therapy for acute ischemic stroke
日本語
急性期虚血性脳卒中における血管内治療手技を用いた再開通治療の安全性、有効性の検討
英語
Endovascular recanalization therapy for acute ischemic stroke
日本/Japan |
日本語
急性期虚血性脳卒中
英語
acute ischemic stroke
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期虚血性脳卒中における血管内治療手技を用いた再開通治療の安全性、有効性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of the endovascular recanalization treatment for acute ischemic stroke
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
再開通の有無
英語
Recanalization rate
日本語
臨床的予後
出血性梗塞の有無
手技に起因する合併症
英語
Clinical outcome
Rate of hemorrhagic infarction
Procedure related complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
脳血管内治療
英語
endovascular treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)rt-PA静注療法を施行したが、神経症状の改善が認められず、かつ、NIHSS 8点以上であり、rt-PA静注終了時点のCTscanで出血の認められない症例
(2)rt-PA静注療法の適応外となった症例のうち、以下の基準を満たすもの。1)年齢18才以上、2)NIHSS 8点以上、3)発症から6時間以内に治療開始可能、4)CT scanにて広汎な早期虚血性変化が認められないこと。5)MRI拡散強調像で認められる高信号領域で説明できない臨床症状が存在すること。
英語
(1)Patients without neurological improvement, and NIHSS>8points, no hemorrhage on CTscan after the completion of IV tPA
(2)Patients who are ineligible for IV tPA and meet all of the following criteria: age>18, NIHSS>8, < 6hours of stroke symptom onset,no or only subtle early ischemic signs on CTscan, mismatch of MRI-DWI and clinical symptoms.
日本語
(1)妊娠中、(2)血糖値 50mg/dl未満、(3)適切な降圧療法後も収縮期血圧 185mmHg以上、あるいは、拡張期血圧 110mmHg以上、(4)血小板 30,000/mm3 、(5)PT-INR >3.0 、(6)造影剤による高度なアレルギーの既往や、高度な腎機能障害のため、造影剤の使用が困難な場合、(7)CT上の圧排所見(正中構造偏位など)や出血の存在、(8)本人、または代諾者の書面による同意が得られない。
英語
(1)current pregnancy, (2) serum glucose>50mg/dl, (3)sustained systolic blood pressure>185mmHg despite treatment, (4)platelet count<30000, (5) INR>3.0, (6) history of severe allergy or severe renal failure which restrict the use of contrast media, (7) CT revealing significant mass effect with midline shift or hemorrhage, (8)informed consent is not obtained.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牛越 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ushikoshi |
日本語
北海道医療センター
英語
Hokkaido Medical Center
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
札幌市西区山の手5条7丁目1-1
英語
5-7, Yamanote, Sapporo, Japan
011-611-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牛越 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ushikoshi |
日本語
北海道医療センター
英語
Hokkaido Medical Center
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
札幌市西区山の手5条7丁目1-1
英語
5-7, Yamanote, Sapporo, Japan
011-611-8111
日本語
その他
英語
Hokkaido Medical Center
日本語
北海道医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道医療センター(北海道)
2010 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004393
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004393
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |