UMIN試験ID | UMIN000003629 |
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受付番号 | R000004401 |
科学的試験名 | 切除可能膵癌に対するGemcitabine / TS-1併用化学放射線療法後切除術に関する第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/01 |
最終更新日 | 2018/11/23 20:44:10 |
日本語
切除可能膵癌に対するGemcitabine / TS-1併用化学放射線療法後切除術に関する第II相試験
英語
Phase II study of surgical resection following neoadjuvant chemoradiation using Gemcitibine and TS-1 in patients with potentially and borderline resectable pancreatic cancer
日本語
化学放射線療法後切除術に関する第II相試験
英語
Phase II study of surgical resection following neoadjuvant chemoradiation in pancreatic cancer
日本語
切除可能膵癌に対するGemcitabine / TS-1併用化学放射線療法後切除術に関する第II相試験
英語
Phase II study of surgical resection following neoadjuvant chemoradiation using Gemcitibine and TS-1 in patients with potentially and borderline resectable pancreatic cancer
日本語
化学放射線療法後切除術に関する第II相試験
英語
Phase II study of surgical resection following neoadjuvant chemoradiation in pancreatic cancer
日本/Japan |
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切除可能膵癌
英語
potentially and borderline resectable pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
有効性と安全性を評価すること
英語
to examine the efficacy and safety
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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根治切除率(R0 組織学的癌遺残の無い状態)
英語
frequency of radical resection (R0)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
切除可能膵癌症例に対してS-1を使用した化学放射線療法後切除例の組織学的根治切除率を調査すること
英語
To investigate the frequency of histological curative resection following chemoradiation using Gemcitabine and TS-1in patients with potentially resectable pancreatic cancer
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①腺癌又は腺扁平上皮癌であることが病理組織学的検査にて確認された膵癌症例
②本疾患に対する化学療法および放射線療法などの治療歴のない患者
③画像診断等により切除可能膵癌と判断される症例(4週間以内のCTにて確認)
④腹腔鏡検査で遠隔転移がない症例
⑤PS(ECOG)が0~1の症例
⑥主要臓器機能が十分に保持されている症例
⑦化学放射線療法後再評価により切除可能と診断された症例
⑧本人より本試験の参加について文書による同意が得られた症例
英語
1.Patients with Histo-cytologically confirmed pancreatic cancer
2.Patients who have not undergone chemo and/or radiotherapy
3.Patients with radiologically defined patentially resectable pancreatic cancer
4.Patients with no metastatic disease confirmed by staging laparoscopy
5.Patients with Performance status of 0/1
6.Patients with sustained organ function
7.Patients with potentially resectable pancreatic cancer by CT following neoadjuvant chemoradiation
8.Patients who received informed consent
日本語
1) 活動性の重複癌のある症例
2) 下痢(水様便)を呈する症例
3) 処置を要する胸水および処置を要する腹水貯留症例、画像的に心嚢液を有する症例
4) 重篤な合併症を有する症例
5) 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意志)のある症例
6) 重篤な薬物アレルギーの既往のある症例
7) 活動性の細菌・ウイルス感染症を有する症例
8) 20歳未満
9) 本試験への同意が得られない患者
10) 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意志)のある症例
11) HIV感染者
12) 判断能力のない成人症例
13) その他,主治医が不適当と判断する患者
英語
1) Patients with other active cancers
2) Patients with watery diarrhea
3) Intractable pleural and pericardical effusion, or ascites
4) Severe co-morbid diseases
5) Pregnancy or insufficient contraception
6) Past history of severe drug-allergy
7) Active bacterial or viral infection
8) younger than 20 years old or older than 90 years old.
9) No written informed consent of the patients
10) Pregnancy or insufficient contraception
11) HIV infection
12) Doubtful understanding or contractual capacity of the patient
13) Patients seems inadequate for this study by investigator(s)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI MD |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1, Shin-machi, Hirakata, Osaka 573-1191
072-804-0101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI MD |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University Hospita
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外科
英語
Department of Surgery
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英語
satoi@hirakata.kmu.ac.jp
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その他
英語
Kansai Medical University Hospital
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関西医科大学
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その他
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None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2010 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004401
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004401
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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