UMIN試験ID | UMIN000003635 |
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受付番号 | R000004406 |
科学的試験名 | 悪性腫瘍による胆管閉塞に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージ術(金属ステント使用)についての第Ⅰ/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/18 |
最終更新日 | 2011/11/21 09:03:12 |
日本語
悪性腫瘍による胆管閉塞に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージ術(金属ステント使用)についての第Ⅰ/II相臨床試験
英語
Phase I/II study of endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage treatment (using metallic stent)of patients with malignant biliary obstruction
日本語
超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術についての第I/Ⅱ相試験(金属ステント使用)
英語
PhaseI/II study of EUS-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage(using metallic stent)
日本語
悪性腫瘍による胆管閉塞に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージ術(金属ステント使用)についての第Ⅰ/II相臨床試験
英語
Phase I/II study of endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage treatment (using metallic stent)of patients with malignant biliary obstruction
日本語
超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術についての第I/Ⅱ相試験(金属ステント使用)
英語
PhaseI/II study of EUS-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage(using metallic stent)
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍による胆管閉塞
英語
Malignant biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性腫瘍による胆管閉塞症例に対する超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術の安全性と有効性を検討する
英語
Evaluation of the safety and efficacy of endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy for malignant biliary obstruction
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
有害事象の程度と頻度
完遂率
英語
Grade and incidence of adverse events
Rate of successful completion of procedure
日本語
ステントの開存期間
英語
patency period of stent
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術が、コンベックス型の超音波とニードルナイフを用いて十二指腸球部から行われる。次に穿刺部の拡張と金属ステントの留置が行われる。これらは超音波内視鏡から挿入されたガイドワイヤーに沿って行われる。
英語
EUS-guided choledochoduodenostomy (EUS-CDS) was approached from the first portion of the duodenum using a convex echoendoscope and a needle knife. Second steps of the procedure are passage dilatation and the metallic stent placement. All procedures were performed through the accessory channel of the echoendoscope over the guide wire.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.悪性腫瘍による胆管閉塞
2.根治術が不可能
3.主要臓器が温存されている
4.PSが3以下
英語
1. Biliary obstruction induced by malignant tumor
2. Non-resectable tumor
3. Major organ preserved
4. Performance status (ECOG) is 0-3
日本語
1.上部消化管閉塞
2.上部胆管で閉塞
3.十二指腸への放射線治療歴があるあるいは治療の予定がある
4.担当医が不適切と判断
英語
1. Obstruction of upper GI tract
2. Obstruction of upper part of extrahepatic biliary duct
3. History or schedule of radiotherapy for duodenum
4. Inappropriate for this trial by doctors
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Hara |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1‐1
英語
1-1 Kanokoden Chikusa-ku Nagoya, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
英語
0527626111
khara@aichi-cc.jp
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その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
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愛知県がんセンター
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英語
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
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愛知県がんセンター
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004406
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004406
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |