UMIN試験ID | UMIN000003910 |
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受付番号 | R000004415 |
科学的試験名 | 術後鎮痛手法が人工膝関節置換術の術後疼痛とリハビリテーションに与える影響 ~硬膜外麻酔と末梢神経ブロックの比較~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/15 |
最終更新日 | 2018/03/25 17:40:50 |
日本語
術後鎮痛手法が人工膝関節置換術の術後疼痛とリハビリテーションに与える影響 ~硬膜外麻酔と末梢神経ブロックの比較~
英語
Effects of epidural analgesia and peripheral nerve block on postoperative analgesia and early knee rehabilitation after total knee arthroplasty
日本語
術後鎮痛手法が人工膝関節置換術の術後疼痛とリハビリテーションに与える影響 ~硬膜外麻酔と末梢神経ブロックの比較~
英語
Effects of epidural analgesia and peripheral nerve block on postoperative analgesia and early knee rehabilitation after total knee arthroplasty
日本語
術後鎮痛手法が人工膝関節置換術の術後疼痛とリハビリテーションに与える影響 ~硬膜外麻酔と末梢神経ブロックの比較~
英語
Effects of epidural analgesia and peripheral nerve block on postoperative analgesia and early knee rehabilitation after total knee arthroplasty
日本語
術後鎮痛手法が人工膝関節置換術の術後疼痛とリハビリテーションに与える影響 ~硬膜外麻酔と末梢神経ブロックの比較~
英語
Effects of epidural analgesia and peripheral nerve block on postoperative analgesia and early knee rehabilitation after total knee arthroplasty
日本/Japan |
日本語
片側人工膝関節置換術を予定手術で全身麻酔下に受ける患者
英語
patients scheduled for elective unilateral total knee arthroplasty under general anesthesia
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
手術医学/Operative medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢神経ブロックが硬膜外鎮痛と比較して、人工膝関節置換術術後の鎮痛効果や副作用の頻度の低減、リハビリテーションの進捗に対して同等以上の効果を発揮できるかを調べる。
英語
The aim of the present study is to compare peripheral nerve block with epidural analgesia in terms of analgesic efficacy, reduction of side effect from pain management method, and early knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後120度以上の膝屈曲達成までの日数
英語
Day of knee flexion achievement above 120 degrees
日本語
術後早期の鎮痛効果(VAS評価)
膝周囲長(大腿および下腿周囲長)
副作用発生率
リハビリテーション進捗状況(杖歩行可能日、膝屈曲角度)
補助鎮痛薬使用状況
英語
Efficacy of postoperative pain management(VAS evaluation),
Thigh and calf circumrefence,
Rate of side effect
Rehabilitation milestone(Ambulation with a cane, range of motion of operative knee)
Frequency of Additional analgesia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
<末梢神経ブロック群>
術前に術側に持続大腿神経ブロックカテーテルを挿入、単回坐骨神経ブロックも施行。双方に0.3%ロピバカイン60mg(それぞれ30mg)を投与。
術後60時間、カテーテルから0.15%ロピバカイン4mL/hで投与。
英語
<Group CFNB(continuous femoral nerve block)>
Preoperative insertion of continuous femoral nerve block catheter and injection of 0.3% ropivacaine 60mg for continuous femoral nerve block and single-shot sciatic nerve block at the operative side (30mg ropivacaine respectively).
Postoperative continuous infusion of 0.15% ropivacaine 4mL/h for 60 hours.
日本語
<硬膜外麻酔群>
術前にL3/4から持続硬膜外カテーテルを挿入。術中に0.3%ロピバカイン90mgを分割投与。術後60時間、カテーテルから0.15%ロピバカイン4mL/hで投与。
英語
<Group CEI(continuous epidural infusion)>
Preoperative insertion of epidural catheter at L3/4. Injection of 0.3% ropivacaine 90mg during surgery.
Postoperative continuous infusion of 0.15% ropivacaine 4mL/h for 60 hours.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪大学医学部附属病院において片側人工膝関節置換術を予定されている患者
英語
Patients scheduled unilateral total knee arthroplasty at Osaka University Medical Hospital.
日本語
同意能力のない患者
人工膝関節再置換術患者
本疾患を除く慢性疼痛を有する患者
局所麻酔薬に対するアレルギーを有する患者
ASA physical status>3の患者
本疾患に関わらず医療用を含む麻薬の常用をしている患者
重度の糖尿病患者
神経障害を有する患者
持続硬膜外ブロックもしくは持続大腿神経ブロックの適応のない患者
英語
Inability to communicate lucidly.
Revision knee arthroplasty.
Chronic pain syndrome unrelated to knee pathology.
Allergy to local anesthetics.
ASA phisical status above III.
Chronic opioid use.
Severe diabetes mellitus with sensory disorder.
Neurologically-disabled.
Contraindications to epidural analgesia or peripheral nerve block.
66
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上隆弥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaya Inoue |
日本語
大阪大学医学部大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔集中治療医学講座
英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan
06-6879-3133
sakayline@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井規広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Sakai |
日本語
大阪大学医学部大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔集中治療医学講座
英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan
06-6879-3133
sakayline@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学医学部大学院麻酔集中治療医学講座
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英語
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自己調達
英語
Self-funding
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院
2010 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23434107
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004415
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004415
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |