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一般向け試験名/Public title

日本語
HCV感染が悪性リンパ腫の発症に及ぼす影響を解析する前方視的調査研究

英語
Prospective cohort study of HCV infection and the risk of developement of maligant lymphoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HCV感染と悪性リンパ腫発症の疫学調査

英語
HCV infection and malignant lymphoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
HCV感染が悪性リンパ腫の発症に及ぼす影響を解析する前方視的調査研究

英語
Prospective cohort study of HCV infection and the risk of developement of maligant lymphoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HCV感染と悪性リンパ腫発症の疫学調査

英語
HCV infection and malignant lymphoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液造血器腫瘍

英語
hematopoietic malignancy

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本においてHCV感染が悪性リンパ腫の発症に及ぼす影響を検討することを目的とする。

英語
To test the hypothesis that HCV infection is associated with increased risk for malignant lymphoma in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学的検討

英語
epidemiologic study

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
悪性リンパ腫でのHCV陽性率と他の血液造血器腫瘍でのHCV陽性率の差異

英語
The difference of the ratio of HCV infected population between malignant lymphoma and other hematopoietic malignancies.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
悪性リンパ腫と他の血液造血器腫瘍でのHCV遺伝子型とウイルス量の比較

英語
The difference of HCV genotype between malignant lymphoma and other hematopoietic malignancies.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2009年7月より新たに以下の診断された全症例ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫
多発性骨髄腫、形質細胞腫、急性骨髄性白血病、急性リンパ球性白血病、骨髄増殖性疾患、骨髄異形成症候群

英語
All cases who are newly diagnosed as malignant lymphomam, acute leukemia, plasma cell dyscrasia, myeloproliferative disorders, and myelodysplastic syndrome from July 2009.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
not specified

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	永井宏和

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirokazu Nagai

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構名古屋医療センター

英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1

英語
4-1-1, Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-951-1111

Email/Email

nagaih@nnh.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	永井宏和

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirokazu Nagai

組織名/Organization

日本語
国立病院機構名古屋医療センター

英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4丁目1番1号

英語
4-1-1, Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-951-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagaih@nnh.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Clinical Hematology Study Group of National Hospital Organization(CHSG-NHO)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
NHOネットワーク共同研究血液グループ(CHSG-NHO)

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

11

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前方視的調査研究。
2010年7月から参加施設において新規に診断された血液悪性腫瘍患者を連続的に登録する。

英語
Prospective cohort study.
Serial enrollment of newly diagnosed hematopoietic malignancies at registered sites from July 2010.

登録日時/Registered date

2010

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

05

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004422

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