UMIN試験ID | UMIN000003661 |
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受付番号 | R000004433 |
科学的試験名 | 2型糖尿病を合併する維持血液透析患者における血糖コントロールに対するDPPIV阻害薬ビルダグリプチンの有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/01 |
最終更新日 | 2011/03/16 09:42:24 |
日本語
2型糖尿病を合併する維持血液透析患者における血糖コントロールに対するDPPIV阻害薬ビルダグリプチンの有効性に関する研究
英語
Efficacy of vildagliptin monotherapy on glycemic control in type 2 diabetic patients on hemodialysis.
日本語
2型糖尿病を合併する維持血液透析患者における血糖コントロールに対するDPPIV阻害薬ビルダグリプチンの有効性に関する研究
英語
Efficacy of vildagliptin monotherapy on glycemic control in type 2 diabetic patients on hemodialysis.
日本語
2型糖尿病を合併する維持血液透析患者における血糖コントロールに対するDPPIV阻害薬ビルダグリプチンの有効性に関する研究
英語
Efficacy of vildagliptin monotherapy on glycemic control in type 2 diabetic patients on hemodialysis.
日本語
2型糖尿病を合併する維持血液透析患者における血糖コントロールに対するDPPIV阻害薬ビルダグリプチンの有効性に関する研究
英語
Efficacy of vildagliptin monotherapy on glycemic control in type 2 diabetic patients on hemodialysis.
日本/Japan |
日本語
維持血液透析を必要とする2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetic patients on hemodialysis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
維持血液透析を必要とする2型糖尿病患者におけるDPPIV阻害薬ビルダグリプチンの血糖コントロールに対する有効性ならびに安全性の検討。
英語
The evaluatuions of efficacy and safety of vildagliptin on glycemic control in type 2 diabetic patients on hemodialysis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
血中ヘモグロビンA1c値、血中グリコアルブミン値、血中可溶性インスリンレセプター値、血中グルカゴン値、血糖値の変化(投与開始後2週、4週、8周、12週、16週、20週、24週)
英語
Changes in levels of HbA1c, glycated albumin, soluble insulin receptor, glucagon and blood glucose. (2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24 weeks after starting of treatment)
日本語
血中炎症性マーカーの変化(投与開始後12週、24週)
英語
Changes in serum levels of inflammatory markers. (12 and 24 weeks after starting of treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:24週間
介入薬品:ビルダグリプチン (エクア)
投与量:50mg 1日1回朝
英語
Observation span: 24 weeks
Intervention: Vildagliptin (Equa)
Dose: 50mg once daily
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食事療法と運動療法のみ、あるいは経口糖尿病薬で糖尿病治療を行っている成人2型糖尿病血液透析患者。
英語
Type 2 diabetic patients on hemodialysis, treated with diet and exercise alone or oral anti-diabetic agents.
日本語
1) 1型糖尿病を有する患者
2) インスリン治療治療中の2型糖尿病患者
3) 肝疾患を有する患者
4) 悪性疾患を有する患者
5) 炎症性疾患を有する患者
英語
1) Type 1 diabetic patients
2) Type 2 diabetic patients with insulin theapy
3) Patients with liver disease
4) Patients with cancer disease
5) Patients with inflammatory disease
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇津 貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Uzu |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
内科学講座
英語
Department of Medicine
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta, Otsu, Shiga, Japan
077-548-2222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久米 真司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Kume |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
内科学講座
英語
Department of Medicine
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta, Otsu, Shiga, Japan
077-548-2222
skume@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshi Maegawa
日本語
前川聡
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004433
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004433
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |