UMIN試験ID | UMIN000008178 |
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受付番号 | R000004435 |
科学的試験名 | 大動脈弁置換術後の長期スタチン内服療法の生体弁に対する遠隔効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/15 |
最終更新日 | 2020/09/08 17:54:22 |
日本語
大動脈弁置換術後の長期スタチン内服療法の生体弁に対する遠隔効果の検討
英語
Effect on durability of bovine pericardial valve after replacement of heart valve
日本語
ENDURANCE
英語
ENDURANCE
日本語
大動脈弁置換術後の長期スタチン内服療法の生体弁に対する遠隔効果の検討
英語
Effect on durability of bovine pericardial valve after replacement of heart valve
日本語
ENDURANCE
英語
ENDURANCE
日本/Japan |
日本語
生体弁を用いた大動脈弁置換術後
英語
Status post aortic valve replacement with bioprosthetic valve
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチンには生体弁の石灰化を抑制する可能性がある。スタチンの生体弁の石灰化および耐久性に対する影響を評価する。
英語
Statin therapy would halt the progression of calcification of bioprosthetic valve. We evaluate the favorable effect of statins to the calcification of the bioprosthetic valve and its durability.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
主要評価項目:心エコー所見:大動脈弁位血流速度、大動脈弁位圧較差の増加率
(投与開始から6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月後)
英語
Primary outcomes: Velocity and pressure gradient of bioprosthetic aortic valve
(6, 12, 24, 36 months after AVR)
日本語
副次評価項目:大動脈弁の石灰化スコア(Agatston score)
(投与開始から24ヶ月月後)
英語
Secondary outcomes: Calcification score (Agatston score) of bioprosthetic aortic valve
(24months after AVR)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群:リバロ内服群
・期間
手術後退院前より内服開始し、期間最長5年間
・量
リバロ2-4mg/day(内服量は2mgでスタートし、血清T-chol, LDL-Cの値により4mgに増量可能)
英語
Interventions:Livalo(pitavastatin)
Period:3-5years
medication:livalo 2~4mg/day
日本語
対照群:リバロ非内服群
・期間
期間最長5年間
英語
control:no medication
Period:3-5years
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大動脈疾患により生体弁を用いた大動脈弁置換術
英語
Patients who underwent AVR operation using bioprosthetic valve.
日本語
高脂血症
冠動脈疾患
悪性腫瘍
英語
hyperlipidemia
coronary artery disease
malignancy
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷 紀一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kumagai Kiichiro |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷紀一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kumagai Kiichiro |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
大動脈疾患治療開発学寄附講座
英語
Research Division of Sciences for Aortic Disease
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7222
kkumagai@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Surgery, Tohoku University
日本語
東北大学心臓血管外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tohoku University
日本語
東北大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東北厚生年金病院
仙台オープン病院
宮城県立循環器呼吸器病センター
英語
Tohoku Kosei Nenkin hospital
Sendai Open hospital
Miyagi Cardiovascular and respiratory center
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院(宮城県)
2012 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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